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[现场监控] 灭菌工艺的一个问题

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发表于 2018-8-10 15:36:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
GMP附录中关于灭菌的,有一条:可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺,但不得替代物理测试。想问下物理测试指那些,谢谢

发表于 2018-8-10 15:39:09 | 显示全部楼层
温度测试(空载温度测试,满载温度测试,满载温度穿透测试)
 楼主| 发表于 2018-8-10 15:57:44 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2018-8-10 15:39
温度测试(空载温度测试,满载温度测试,满载温度穿透测试)

谢谢了!!
发表于 2018-8-11 08:23:45 | 显示全部楼层
就是评价灭菌性能,有两项,一个是生物F0值,靠生物指示剂来计算,另一个是物理F0值,需要两项都符合要求
发表于 2018-8-11 09:07:43 | 显示全部楼层
喊你要用指示剂,不要全靠温度、时间、装载量;温度、时间、装载量是实现指示剂的条件
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