中药复方制剂阴性制剂

风紧，扯呼 · 发表于 2018-8-14 10:20:06

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现在做绿梅止泻颗粒，处方绿茶330G 山楂330G 乌梅330G 蔗糖910G（1000g处方量），以芦丁做检测物，山楂含芦丁，绿茶含芦丁，乌梅有黄酮成分，那阴性制剂怎么做，可以双阴性或三阴性吗？

山顶洞人 · 发表于 2018-8-14 10:38:55

这个阴性制剂干嘛的？用于检测？

风紧，扯呼 · 发表于 2018-8-14 11:02:12

山顶洞人发表于 2018-8-14 10:38
这个阴性制剂干嘛的？用于检测？

嗯，做分析方法验证用

山顶洞人 · 发表于 2018-8-14 11:06:30

风紧，扯呼发表于 2018-8-14 11:02
嗯，做分析方法验证用

那可真惨了，太复杂了，都阴性了，就不剩下啥了啊，方法的干扰性就难说了啊！

风紧，扯呼 · 发表于 2018-8-14 11:06:51

山顶洞人发表于 2018-8-14 10:38
这个阴性制剂干嘛的？用于检测？

中药复方制剂专属性有干扰，如果干扰大于5%的话，怎么办？像绿梅几味药都含芦丁算不算干扰？

风紧，扯呼 · 发表于 2018-8-14 11:09:04

山顶洞人发表于 2018-8-14 11:06
那可真惨了，太复杂了，都阴性了，就不剩下啥了啊，方法的干扰性就难说了啊！

这…… 如果双阴性和法规冲不冲突，有人说冲突，我没找到在哪

山顶洞人 · 发表于 2018-8-14 11:09:50

风紧，扯呼发表于 2018-8-14 11:09
这…… 如果双阴性和法规冲不冲突，有人说冲突，我没找到在哪

还是和官方直接沟通比较好吧！

风紧，扯呼 · 发表于 2018-8-14 11:10:08

山顶洞人发表于 2018-8-14 11:09
还是和官方直接沟通比较好吧！

好的，谢谢

syhorchid · 发表于 2018-8-14 14:21:09

山楂含芦丁，绿茶含芦丁，那么以芦丁做检测物的专属性就不明显。

风紧，扯呼 · 发表于 2018-8-14 14:56:27

syhorchid 发表于 2018-8-14 14:21
山楂含芦丁，绿茶含芦丁，那么以芦丁做检测物的专属性就不明显。

那怎么办，国标上检测物是芦丁

[质量控制QC] 中药复方制剂阴性制剂