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[无菌&限度检查] 微生物限度

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药徒
发表于 2018-8-17 09:34:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在水系统取样验证时,在一般区取样,微生物限度检验不合格,应该从哪方面调查和控制呢?
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药徒
发表于 2018-8-17 09:36:24 | 显示全部楼层
总送还是总回?
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药徒
发表于 2018-8-17 09:48:09 | 显示全部楼层
不知道取样口用火消毒有没有用
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大师
发表于 2018-8-17 09:58:18 | 显示全部楼层
oos了解下,数据同比环比横比分析下
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药徒
发表于 2018-8-17 10:17:48 | 显示全部楼层
取样口处理 然后水多放会吧 然后取样时注意防止污染
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药徒
发表于 2018-8-17 10:39:53 | 显示全部楼层
取样瓶有没有多次冲洗、甚至灭菌;取样前放水时间够不够(特别注意外接取样口);取样过程中有没有污染的可能;检验方面(包括方法和器具仪器)有没有污染的可能;没有的话复检,看看是不是水的问题
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药徒
发表于 2018-8-17 10:42:51 | 显示全部楼层
先从检验上找原因,一是取样器具是否灭菌处理了操作中是否有异常情况?二是要看你长菌的取样点是总送还是总回  还是制水机组?三是 取样前需放水一段时间,文件上应该有要求,几分钟?
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发表于 2018-8-17 17:19:52 | 显示全部楼层
1、是瓶子是否受污染,2、是取样口消毒,3、取样过程是否引入污染,4、检验过程
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药徒
发表于 2018-8-17 22:16:06 | 显示全部楼层
楼上讲解的都非常详细清楚了
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药徒
发表于 2018-8-20 11:51:31 | 显示全部楼层
浸泡灭菌法是将中药原生药粉或者是中药饮片放入专用消毒灭菌池中,根据原材料不同选取不同的灭菌剂的配比,按要求浸泡一定的时间,达到灭杀病菌和微生物的方法。利用“拜科特瑞”的 “中药原生药粉和中药饮片灭菌专用剂”的灭菌法,是目前化学灭菌中最有效、最新的广泛的灭菌方法之一。“拜科特瑞”的 “中药原生药粉和中药饮片灭菌专用剂”是一种高效、广谱、速度快、稳定性强、无毒、无味、无残留、适用范围广的安全环保型灭菌剂,可杀灭多种细菌繁殖体、真菌、微生物、结核杆菌、细菌芽孢和病毒,因其消毒灭菌后不会残留有害物质的特点成为灭菌技术方案的首选,也是目前中药原生药粉和中药饮片企业最佳安全的消毒灭菌方案。由于拜科特瑞的广谱、高效、速度快、无残留的特点,特别适用于大生产流水线,对实现中药大生产过程的联动化操作和自动化控制具有重要意义。
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