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本帖最后由 山顶洞人 于 2018-8-20 11:10 编辑
长生事件处理结果出台，引发一阵轩然大波，叫屈者有之，快意者无数。从处理结果来说，要给出个交代，再怎么严肃处理都不为过。而整顿也是势在必行，每一次重大事件都应该成为推动进步的契机，而后续政策的连贯性和制度的建设应该是重点。不如看看后毕井泉时代，药监如何走向。 日子还要继续过，因为不管怎么样，为了满足广大群众的用药需求，药不能停！所以，看看百白破疫苗的批签发结果，进口疫苗也是高达20%的不合格率，不禁心下戚戚焉。做不出来要被骂，做出来的质量不靠谱还是要被骂。有人说，那就不做了呗，谁能做谁去做。呵呵，敢说这个的估计不知道在哪个墙角蹲着画圈圈呢。 广大人民基于保健要求从而日益增长的用药需求和药品供应不足、不好、不便宜的矛盾，将成为整个制药行业以及代表制药行业的药监局，只要有需要时可以随时扣上一口锅的原罪。 有人整理了自药监局成立以来40年的历次变革，功过是非，因人而异，每个发声者因其利益角度代言自然千差万别。但评价总要看整体，或者看用药需求的满足程度，依次应该是没药吃、有药吃、有好药吃、有新的好药吃，有新的便宜的好药吃、有不花钱的可以长命百岁的好药吃…… 说老实话，前20年太久远，而且是建设阶段，有药吃就不错了，哪有什么挑三拣四的资格，所以可以略过。 后20年，首先是郑局长主导的 GMP和药品放开审评，功过难评。也有政策制定出发点是好的，执行起来就变样的无奈实情。但从制药业来说，GMP这个东西，有比没有好。没有的话，就意味着完全失控。有，不管效果如何，好歹有个边际，不至于无法无天。仅此一点，足以盖棺定论。然而有为者千夫所指似乎是常态。 07年之后，是平静的10年，这并不意味着美好。在全国各个行业都在追逐世界潮流，力争弯道超车的时候，药监局透明了，领先的制药企业们有力难施，坐看潮起潮落，被拍在沙滩上的为数不少。从新药审批和上市速度就可见一斑。这是失去的10年。然而此刻社会和谐稳定，却有“药神”出没！ 再就是15年开始，行业似乎突然焕发了新生的活力，然而沉疴难除，在攻坚的关键时刻，地雷引爆了。做事，做大事，或者说改革这种事，就像治病，病来如山倒，病去如抽丝。幻想着灵丹妙药一贴见效，那是无知者的妄想。为什么不能多点耐心呢？这是因为群体效应，情绪这玩意说上来就上来，管你什么九曲十八弯的若干内情，先横推了再说，啥也不图，就图个爽快，哪管它事后洪水滔天！ 国家局召开了大会，主题是：“深刻汲取教训 堵塞监管漏洞”。话肯定是要这么说，只不过背后几多艰辛何其难哉！老话说的好，只有一日做贼，哪有千日防贼的道理。漏洞这东西，就像风险管理，总是不能绝的。从数据来看的话，什么叫堵上了漏洞？天下太平无有事发，就是好？怕只怕，基础不具备，只是粉饰出的太平罢了。就现阶段而言，飞检爆出的重大事件越多才是常态。作为药监局，应该真的勇士敢于直面惨淡的人生，但就怕勇气好不容易鼓起来了，连直面的机会都不给。 几十年部制改革，越改，药监局权力越小。所以市场总局合并成立的时候，很多业内的老鸟们会关注总局领导班子构成，庆幸的是，姥爷高居党组书记副局长一职。然而这么档子事一出，再加上，总局权力正在响应国务院要求进行精简下放；而基层药监局正在奔向联合执法，背离专业化要求的路子；剩下中间不上不下的市一级药监甚至尴尬；省一级的则是想管的没权，有权的领域却容易被钳制从而滋生权力寻租。怎一个乱摊子了得。 或许又要再来一次失去的10年？歌舞升平中，老百姓们因为从不曾拥有，所以谈不上失去的苦痛，快乐祥和的生活着。而整个行业则大踏步的从世界潮流中向后追赶。那时还有什么好抱怨的呢？
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发表于 2018-8-20 10:09:02
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