二类医疗器械体系考核采购合同要求

15511385211 · 发表于 2018-8-21 10:16:37

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二类医疗器械体系考核时，提出整改，要求采购合同内应有：物品类别、验收准则、规程、加工黄静、人员、设备、初包装材料加工环境及材质，这个要求合理么？物品类别、验收准则、检验规程我有，但是加工环境、人员、设备法规上没有规定呀

15511385211 · 发表于 2018-8-21 10:21:21

加工环境好理解，二类医疗器械原材料毕竟也要控制微粒污染和初始污染菌，加上没毛病，但是人员怎么写？设备怎么写？

15511385211 · 发表于 2018-8-21 10:23:42

运输责任还要写明白么

15511385211 · 发表于 2018-8-21 10:31:55

设备、人员他实际上想看的是什么

山顶洞人 · 发表于 2018-8-21 12:10:00

后三者应该是供应商档案需要包括的内容吧？

篮球疯子 · 发表于 2018-8-22 14:06:20

人员和设备不是采购合同上应该涵盖的，应该属于供应商准入审核的时候要求吧

简丹0567 · 发表于 2018-8-25 14:37:08

楼主，整改完成后分享一下呗，先谢谢啦！