质量负责人变更需要接受现场检查吗？

似睡骄杨 · 发表于 2018-8-23 16:39:37

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各位大神，药品生产企业质量负责人变更因为涉及到了生产许可证变更，需要接受现场检查吗？吉林省的。

飞凌大圣 · 发表于 2018-8-23 16:54:15

不需要现场检查，只要审核资质符合要求即可办理变更手续。

华佗 · 发表于 2018-8-23 17:13:54

你说的现场审核形式是什么样的，我们这需要审核资质及实际掌握知识和个人能力提问考评，需要个人去药监局办理！

一沙一叶 · 发表于 2018-8-23 20:58:25

这个检查个啥啊

山顶洞人 · 发表于 2018-8-23 21:12:30

倒是应该去药监局面试下！查现场有什么查的啊？

xqliu · 发表于 2018-8-24 07:40:45

不需要

gmy0061 · 发表于 2018-8-24 08:01:35

去备个案就行。。。。。。

似睡骄杨 · 发表于 2018-8-24 08:02:01

省局官网上的流程是需要，省局老师还没有明确答复，所以现在还是有些疑惑的

hhxx2018 · 发表于 2018-8-24 08:17:30

不需要现场检查。可能被提问。备案就可以解决了。

z8512844 · 发表于 2018-8-24 08:22:17

不需要检查

Rjn · 发表于 2018-8-24 08:26:31

多谢分享！学习学习

mxm66 · 发表于 2018-8-24 09:04:57

各省局的要求会有所不同吧，咨询当地药监部门好了

叶@缘 · 发表于 2018-8-26 22:46:32

北京这边走备案。各地应该不太一样，咨询下药监局老师

uufanxin · 发表于 2018-8-27 09:38:55

质量负责人属于备案事项，不是注册事项

[质量保证QA] 质量负责人变更需要接受现场检查吗？