精准检测——治疗病毒性肝炎的关键

毒手药王邓智先

精准检测——治疗病毒性肝炎的关键
    □ 彭叶            

    病毒性肝炎是严重的公共卫生问题。近年来，通过接种乙肝疫苗、阻断传播路径、对患者和携带者进行规范治疗及干预等多种措施，我国病毒性肝炎的发病率逐年下降，尤其在乙肝防治方面取得了重大成就，获得了世界卫生组织的认可。

    我国一直通过科学的检测和监测，帮助临床医生在慢性乙型肝炎（CHB）诊断、抗病毒治疗监测、随访中作出合理决策，从而实现慢性乙肝临床治愈；同时，对丙型肝炎病毒（HCV）感染高危人群及早进行筛查，提高丙型肝炎的筛查率和治疗率也是我国当前丙肝防治工作的重点。

    重庆医科大学附属第二医院院长任红教授指出：“为达到世界卫生组织提出的2030年前消除病毒性肝炎这一严重公共卫生威胁的战略目标，到2030年病毒性肝炎患者的诊断率需要达到90%、治疗率达到80%。然而目前我国乙肝和丙肝的诊断率均低于30%，因此提升公众疾病认知以及病毒性肝炎的诊断率、治疗率是现阶段亟待解决的问题。”

    乙肝

    ——精准检测助力个体化诊疗

    根据《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版），2006年我国乙型肝炎血清流行病学调查显示，1岁～59岁一般人群HBsAg（乙肝表面抗原）携带率为7.18%。据估计，我国慢性HBV（乙型肝炎病毒）感染者约有9300万人，其中CHB患者约2000万例，而临床上获得“治愈”的患者微乎其微。如何有效治疗慢性乙肝越来越受到重视。

    研究证实，血清HBsAg定量水平是受感染肝细胞的替代性指标，HBsAg清除可实现慢性乙肝的完全缓解与长期预后改善；HBV DNA定量检测主要用于判断慢性HBV感染的病毒复制水平，可用于抗病毒治疗适应证的选择及疗效的判断。

    中国人民解放军总医院医学检验中心主任王成彬教授表示：“我国慢性HBV感染者基数庞大，大多患者需长期进行抗病毒治疗，而精准检测在个体化治疗中扮演着重要角色。在CHB患者的治疗前和治疗过程中应定期进行HBsAg定量和HBV DNA水平检测，尤其是HBsAg定量检测在指导治疗方案调整中起着重要作用。HBsAg定量检测联合高灵敏HBV DNA检测在判断感染阶段、预测自然结局、预测CHB患者抗病毒应答效果等方面具有重要临床价值。需要注意的是，抗病毒治疗监测应使用检测下限达到<20IU/ml的高灵敏检测方法，优秀的检测平台和方法将能够帮助临床医生尽早诊断、准确了解疾病相关信息，有效指导精准治疗的实施，从而对患者的临床结局产生积极影响。”

    罗氏诊断Elecsys？HBsAg定量检测使用电化学发光法，它能够帮助医生监测和评估患者对聚乙二醇干扰素治疗的应答，有信心在治疗早期即预测是否有效。检测结果可溯源至WHO第二版国际标准，结合cobas？TaqMan？HBV DNA定量检测（线性范围达20IU/ml~1.7×108IU/ml），能够帮助临床制定个体化治疗方案，优化慢性乙肝的治疗。

    丙肝

    ——早发现、早诊断、早治疗是关键

    任红指出：“直接抗病毒药物（DAA）时代的来临为治疗丙肝带来了翻天覆地的变化，治愈率可达95%以上。但我国目前仍然面临着诊断率和抗病毒治疗率偏低的困境。要实现真正消灭丙肝，‘早发现、早诊断、早治疗’是解决问题的关键所在。”

    根据原国家卫计委2014年发布的《丙型病毒性肝炎筛查及管理》，HCV感染高危人群应及早进行筛查。HCV感染的实验室筛查和诊断策略应首先进行抗HCV抗体检测。抗HCV抗体检测结果为阳性时，应进行HCV RNA检测定性确认。“准确的HCV RNA定量检测是慢性丙肝个体化治疗的基石，在帮助临床及时、准确地诊断HCV感染、指导抗病毒治疗、监测抗病毒疗效、预测复发等方面具有重要价值。需要强调的是，在抗病毒治疗监测时需要使用检测下限<15IU/ml的高敏感检测方法。”任红指出，“目前关于DAA治疗目标是完成治疗后12周或24周HCV RNA持续低于检测下限。2015年中国《丙型肝炎防治指南》中指出，对于接受DAA治疗的患者，在治疗的基线、第4周、第12周、治疗结束时、治疗结束后12周或24周应检测HCV RNA。”

    罗氏诊断全自动Elecsys？anti-HCV II检测时间仅需18分钟，可用于丙肝抗体早期筛查；结合cobas？TaqMan？HCV RNA检测，最低检测下限达到15IU/ml，对于早期感染样本检出率更高，可帮助实现丙肝的早期诊断；同时在治疗监测过程中，通过cobas？TaqMan？HCV RNA检测，进行抗病毒治疗前基线病毒载量分析，可以精准判断治疗中和治疗后病毒的应答状况，更准确预测复发，有效提高丙肝的临床诊疗水平。

syhorchid

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