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[法律法规] 《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》公示通知

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药徒
发表于 2018-8-29 22:30:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 lszeric 于 2018-8-29 23:27 编辑

各有关单位:

        为适应我国CAR-T细胞治疗产业发展需要,加强CAR-T细胞制剂制备质量管理,促进行业自律,我会组织协会相关分支机构、业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关规定和指导原则,经过多次研讨,起草了《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》。该标准适用于CAR-T细胞制剂制备的所有阶段。

        现将《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》予以公示,公示期7天。如有关单位或个人对本标准有异议,请与我会联系;公示期满未回复意见即视为无异议。   

        联系人:李昂
        联系电话:010-62115986-605
        电子邮箱:lia@cmba.org.cn

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药徒
发表于 2018-8-30 08:52:07 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2018-8-29 23:57:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-8-30 08:38:43 | 显示全部楼层
请问这份文件在哪能下载?
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发表于 2018-9-21 16:00:59 | 显示全部楼层
关注下,内容还待丰富
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药徒
发表于 2019-8-13 18:14:49 | 显示全部楼层
正品的GMP for ATMP哪里可以下载呀?
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药徒
发表于 2019-8-13 18:15:48 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2018-8-30 08:52
跟2012~2014年相比,蒲公英的帖子和征文都是越来越水了。
以至于这样的一个帖子连链接或附件都没有
还是 ...

你好,请问可以发正品,学习下吗?谢谢
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