洁净区压差设计与控制

晚风清凉 · 发表于 2018-8-31 22:28:16

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大家对GMP（2010）关于压差的描述怎么理解的:相同洁净度不同功能区或者操作间保持一定的压差梯度怎么理解和实施

套路 · 发表于 2018-8-31 22:46:26

这还用怎么理解？说的不清楚？

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晚风清凉 · 发表于 2018-8-31 22:53:57

套路发表于 2018-8-31 22:46
这还用怎么理解？说的不清楚？

比如一更和二更，这两个房间的压差为0可以接受吗？

套路 · 发表于 2018-8-31 23:01:05

bc2939111 发表于 2018-8-31 22:53
比如一更和二更，这两个房间的压差为0可以接受吗？

不能

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国翔医药成功 · 发表于 2018-8-31 23:03:21

个人认为，二更属于洁净区，一更属于缓冲区，二更应该比一更压差更高一点

Jackon · 发表于 2018-9-1 07:46:09

在同一界别内，也有干净的，也有污染大的房间，总的原则还是干净的高于污染大的。
然后还有就是防止交叉污染的情况。

比如洁净走廊可以高于所有的操作房间

晚风清凉 · 发表于 2018-9-1 08:08:06

Jackon 发表于 2018-9-1 07:46
在同一界别内，也有干净的，也有污染大的房间，总的原则还是干净的高于污染大的。
然后还有就是防止交叉污 ...

是的，谢谢解答！像精制，干燥，粉碎，包装。这种污染相对比较大的相对于洁净走廊为负压！如洁具或器具的清洗间相对走廊微正压也是可以接受的吧！

晚风清凉 · 发表于 2018-9-1 08:09:17

国翔医药成功发表于 2018-8-31 23:03
个人认为，二更属于洁净区，一更属于缓冲区，二更应该比一更压差更高一点

很有道理，谢谢解答。

鸡蛋抱蒜苗 · 发表于 2018-9-1 08:58:56

产尘房间、含溶剂房间保持相对负压

xqliu · 发表于 2018-9-1 11:11:26

Jackon 发表于 2018-9-1 07:46
在同一界别内，也有干净的，也有污染大的房间，总的原则还是干净的高于污染大的。
然后还有就是防止交叉污 ...

比较到位

[工程设计与设备选型] 洁净区压差设计与控制