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[质量保证QA] 无菌制剂高效过滤器

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发表于 2018-9-3 21:42:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌制剂高效过滤器到期更换需要做检漏,风量确认后再更换新的高效,然后再做更换后的空调系统的确认要跟新的验证确认要求一样做么?
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药徒
发表于 2018-9-3 23:27:37 | 显示全部楼层
个人认为局部个别高效到期只做检漏和风量就好了,其他空调机组参数都没变化,没必要再确认吧
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药生
发表于 2018-9-4 09:00:00 | 显示全部楼层
不用吧,你们应该不是每一个都换的呀,漏的更换好了之后再测下风量和漏不漏就行
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 楼主| 发表于 2018-9-4 11:08:33 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2018-9-4 09:00
不用吧,你们应该不是每一个都换的呀,漏的更换好了之后再测下风量和漏不漏就行

文件规定五年更换,到期限了,全部更换
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大师
发表于 2018-9-5 08:04:48 | 显示全部楼层
高效已经确定要更换了,还测风量检漏干啥。换完新的高效,空调系统要重新做IQ OQ了吧,各房间的风量肯定都变化了。
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药徒
发表于 2018-9-5 08:40:27 | 显示全部楼层
需做跟高效更换相关项目,如检漏,风量,压差,尘粒等
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 楼主| 发表于 2018-9-7 21:49:54 | 显示全部楼层
星光 发表于 2018-9-5 08:40
需做跟高效更换相关项目,如检漏,风量,压差,尘粒等

环境监测合格后生产还是可以同步进行

点评

风险自控  详情 回复 发表于 2018-9-9 23:07
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药徒
发表于 2018-9-8 21:03:47 | 显示全部楼层
康斐尔助你解决空气过滤器更换条件的所有问题!赣州代表处
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药徒
发表于 2018-9-9 23:07:11 | 显示全部楼层
3Gu7lQ3XIY 发表于 2018-9-7 21:49
环境监测合格后生产还是可以同步进行

风险自控
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