飞检各部门检查重点

恨我不成钢

一、飞检流程

二、六大检查要点（38个子项目）

（一）财务部

1.往来打款账务--对公打款账号；

2.打款凭证--相关人员签字审批；

3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余）；

4.税票与随货同行单据金额一致；

5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致；

6.查工资表--发放工资记录明细；

（二）行政部

7.查员工花名册--人员学历；

8.培训档案--年度培训计划、培训试卷、培训课件；

（三）采购部

9.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、委托范围、委托时间、委托区域；

10.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式；

11.印章备案与最近购货票据核对；

12.开户许可证与转账账号与税票中账号；

13.供货单位--经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统能否管控）

（四）销售部

14.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证复印件、委托时间（均盖鲜印章）；

15.含特殊药口复方制剂（蛋肽）回执单---送货员、发货员、复核员、送达收货人、时间；

16.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容--供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章）；

17.销售流向明细---含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待因等）近几月单次采购数量较大（20瓶/盒以上）；

18.销售流同明细--终止妊娠（购买单位--证可证《执业许可证》委托人身份证复印件、委托书）；

（五）质量管理部

19.公司 GSP 文件--制度、职责、操作规程；

20.药品质量档案--首营品种档案（原始文件电子版不认可）；

21.首营企业--审批流程（现场演练）随机抽取档案资料；

22.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程；

23.供货商档案审批--审批表（相关人员系统审核、实际操作）；

24.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员；

25.验证--现场操作；

26.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税；

27.内审--专项内审（签字、参与人员提问）；

28.信息管理员--提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计算机权限控制（查权限管理有无漏洞）；

（六）储运部

29.药品分类存放---赍货区（上架）整件区；

30.库房面积--阴凉？常温？；

31.库区面积总面积--阴凉库多少㎡ 、常温库多少㎡ 、中药饮片库多少㎡；

32.药品堆码--混垛情况、间距（离墙、地、管道）；

33.库房设备--温湿度控制器、除湿机、风幕机、发电机；

34.冷库--使用、药品分类堆码、冷链药品收货、验收、复核、发货；

35.保温箱--现场演练操作装厢（提问）；

36.药品储存条件 --常温？阴凉？；

37.特殊管理药品--储存管理、收货、验收、复核、发货操作；

38.冷链药品--收货、验收、发货、复核、送货现场操作。

xueyide3721

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快乐神话

正好需要

lhd000000

原来如此

精品龙乡

没有生产的？

Rjn

临场应变也很重要啊

45933969

收藏了，谢谢分享

bwybwybwy

精品龙乡 发表于 2018-9-6 11:40
没有生产的？

不是一个体系

syhorchid

谢谢分享

wucz_123

谢谢楼主的分享

hehuaqing123356

非常好，值得学习

北重楼

对照学习一下。