一份清洁验证方法比较的时候B产品可以是不同品种吗？

优雅的蒲公英 · 发表于 2018-9-8 15:20:40

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本帖最后由优雅的蒲公英于 2018-9-8 15:26 编辑

清洁验证我选下批品种的时候，最小日剂量法和毒性法我选本厂B产品批量与最大日剂量，共用设备面积之比最小的吗品种吗？10个PPM法，我选本厂批量最小的？一份清洁验证方法比较的时候B产品可以是不同品种吗？

优雅的蒲公英 · 发表于 2018-9-8 15:24:25

怎么能删除自己的帖子?

lvinfer · 发表于 2018-9-8 15:44:35

之前刚做了清洁验证方案。根据公式来看，B产品的日最大用量越大，批量越小，共线面积越大，可接受限度越小吗？10ppmB产品批量越小，接触面积越大，可接受限度越小？最后一问可以给出确定答案，B产品可以不同，只需要计算出各产品中最小的接受限度就可以。

dengjianyyy · 发表于 2018-9-8 15:59:38

10个PPM法，应该选用“10ppm×B品种的批重量/与待验证品种共线面积”来算得最小值的品种。
本来清洁验证方案中就要把所有共线品种按最小日剂量（的1/1000）法和10PPM法都算一遍，选最小值为允许残留值。

a1234567890 · 发表于 2018-9-8 16:16:02

我觉得并不是你最终算出来的那个数据越小越好，A产品批量小，因此算出来的限度小，但是A无毒，B产品批量大，算出来的限度比A大，但是B的毒性大，我会选择B做限度。

山顶洞人 · 发表于 2018-9-8 17:10:38

优雅的蒲公英发表于 2018-9-8 15:24
怎么能删除自己的帖子?

只有版主可以

yuansoul · 发表于 2018-9-8 20:04:15

优雅的蒲公英发表于 2018-9-8 15:24
怎么能删除自己的帖子?

为什么要扇自己？

yuansoul · 发表于 2018-9-8 20:04:32

山顶洞人发表于 2018-9-8 17:10
只有版主可以

实习的也能？

优雅的蒲公英 · 发表于 2018-9-8 21:56:44

山顶洞人发表于 2018-9-8 17:10
只有版主可以

谢谢

山顶洞人 · 发表于 2018-9-8 22:37:30

优雅的蒲公英发表于 2018-9-8 21:56
谢谢

要吗？

山顶洞人 · 发表于 2018-9-8 22:38:13

yuansoul 发表于 2018-9-8 20:04
实习的也能？

你这话说的，我早就转正了，还要破格晋升呢！你那么好奇，也来玩玩啊！

yuansoul · 发表于 2018-9-9 06:17:20

山顶洞人发表于 2018-9-8 22:38
你这话说的，我早就转正了，还要破格晋升呢！你那么好奇，也来玩玩啊！

真讨厌。我说那个谁，又不是说你

yuansoul · 发表于 2018-9-9 06:18:12

山顶洞人发表于 2018-9-8 22:38
你这话说的，我早就转正了，还要破格晋升呢！你那么好奇，也来玩玩啊！

专门负责盯着版主，超版，实习的。我才不要被招募呢

山顶洞人 · 发表于 2018-9-9 13:22:53

yuansoul 发表于 2018-9-9 06:17
真讨厌。我说那个谁，又不是说你

看你矫情的！死样！

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