谈谈纯化水使用点取样个数和频率问题

lyd876239084 · 发表于 2018-9-8 20:29:40

求问，D级车间纯化水取样制水间每周取，使用点可以选取关键点或者最远端取就可以呢？还是一定得所有点都取？还有频率怎么样？

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同◣桀◥ · 发表于 2018-9-8 21:56:23

我们执行的是每个季度其他的用水点全部检验一遍…各种审计老师多次来审计，没有提出异议

同◣桀◥ · 发表于 2018-9-8 21:57:15

这个实际还得看纯化水用途…需要拍脑袋定一下

山顶洞人 · 发表于 2018-9-8 22:33:41

看指南，验证也行，实施也行！至于为什么如此，那个说来话长

吴从武 · 发表于 2018-9-9 07:40:00

日常监控可以随便一点嘛

lyd876239084 · 发表于 2018-9-9 07:41:05

同◣桀◥ 发表于 2018-9-8 21:56
我们执行的是每个季度其他的用水点全部检验一遍…各种审计老师多次来审计，没有提出异议

请问其他用水点是指非关键用水点？

振鸣 · 发表于 2018-9-9 08:04:07

这个真的看自己了，有些用水点可能好久不用的每周取就没必要。有些岗位水很关键就需要常常检一下看看别出啥岔子

入不了门者 · 发表于 2018-9-9 08:09:53

刚刚GMP检查提出的，要求每个月每个点都要检测到，每套系统每天必须有水点在监控

cscdy · 发表于 2018-9-9 08:15:45

入不了门者发表于 2018-9-9 08:09
刚刚GMP检查提出的，要求每个月每个点都要检测到，每套系统每天必须有水点在监控

每天都有点是不是太严格

入不了门者 · 发表于 2018-9-9 08:18:47

cscdy 发表于 2018-9-9 08:15
每天都有点是不是太严格

以前我们也是每周，但是人家提了，就得做啊

cscdy · 发表于 2018-9-9 08:27:04

入不了门者发表于 2018-9-9 08:18
以前我们也是每周，但是人家提了，就得做啊

你们是什么产品，要求这么严格的

zho186 · 发表于 2018-9-9 08:31:54

关键点每周一次菌落总数，每月一次理化分析，非关键点每月一次菌落总数，验证指南上的

为爱的人奋斗 · 发表于 2018-9-9 08:36:40

一般都是关键点每周一次取样，其他使用点一般一个月内取一次即可。

入不了门者 · 发表于 2018-9-9 10:03:57

cscdy 发表于 2018-9-9 08:27
你们是什么产品，要求这么严格的

和品种没关系，他就是说你要每天监控纯化水系统，不然出现问题影响就比较广。

空心 · 发表于 2018-9-14 09:44:19

入不了门者发表于 2018-9-9 08:09
刚刚GMP检查提出的，要求每个月每个点都要检测到，每套系统每天必须有水点在监控

我们单位是每月把所有水点取一遍

yangkuo · 发表于 2018-9-14 10:01:11

关键点每周一次取样，其他使用点一般一个月内取一次即可

北方星空 · 发表于 2018-9-14 10:02:04

每个月每个点都要检测到，每套系统每天必须有水点在监控

入不了门者 · 发表于 2018-9-14 11:19:50

空心发表于 2018-9-14 09:44
我们单位是每月把所有水点取一遍

每天都检还是有道理的，有条件的还是做起来，毕竟今天水不好了，过两天又好了，你根本看不出来。

a1234567890 · 发表于 2018-9-15 16:15:01

每个点都取，但不是每次每个点都取，排个取样计划，一个周期内，所有点都取过。

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[质量保证QA] 谈谈纯化水使用点取样个数和频率问题