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[质量保证QA] 谈谈纯化水使用点取样个数和频率问题

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发表于 2018-9-8 20:29:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
求问,D级车间纯化水取样制水间每周取,使用点可以选取关键点或者最远端取就可以呢?还是一定得所有点都取?还有频率怎么样?
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发表于 2018-9-8 21:56:23 | 显示全部楼层
我们执行的是每个季度其他的用水点全部检验一遍…各种审计老师多次来审计,没有提出异议
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发表于 2018-9-8 21:57:15 | 显示全部楼层
这个实际还得看纯化水用途…需要拍脑袋定一下
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发表于 2018-9-8 22:33:41 | 显示全部楼层
看指南,验证也行,实施也行!至于为什么如此,那个说来话长
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发表于 2018-9-9 07:40:00 | 显示全部楼层
 楼主| 发表于 2018-9-9 07:41:05 | 显示全部楼层
同◣桀◥ 发表于 2018-9-8 21:56
我们执行的是每个季度其他的用水点全部检验一遍…各种审计老师多次来审计,没有提出异议

请问其他用水点是指非关键用水点?
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发表于 2018-9-9 08:04:07 | 显示全部楼层
这个真的看自己了,有些用水点可能好久不用的每周取就没必要。有些岗位水很关键就需要常常检一下看看别出啥岔子
发表于 2018-9-9 08:09:53 | 显示全部楼层
刚刚GMP检查提出的,要求每个月每个点都要检测到,每套系统每天必须有水点在监控

点评

cscdy  每天都有点是不是太严格  详情 回复 发表于 2018-9-9 08:15
发表于 2018-9-9 08:15:45 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2018-9-9 08:09
刚刚GMP检查提出的,要求每个月每个点都要检测到,每套系统每天必须有水点在监控

每天都有点是不是太严格

点评

入不了门者  以前我们也是每周,但是人家提了,就得做啊  详情 回复 发表于 2018-9-9 08:18
发表于 2018-9-9 08:18:47 | 显示全部楼层
cscdy 发表于 2018-9-9 08:15
每天都有点是不是太严格

以前我们也是每周,但是人家提了,就得做啊

点评

cscdy  你们是什么产品,要求这么严格的  详情 回复 发表于 2018-9-9 08:27
发表于 2018-9-9 08:27:04 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2018-9-9 08:18
以前我们也是每周,但是人家提了,就得做啊

你们是什么产品,要求这么严格的

点评

入不了门者  和品种没关系,他就是说你要每天监控纯化水系统,不然出现问题影响就比较广。  详情 回复 发表于 2018-9-9 10:03
发表于 2018-9-9 08:31:54 | 显示全部楼层
关键点每周一次菌落总数,每月一次理化分析,非关键点每月一次菌落总数,验证指南上的
发表于 2018-9-9 08:36:40 | 显示全部楼层
一般都是关键点每周一次取样,其他使用点一般一个月内取一次即可。
发表于 2018-9-9 10:03:57 | 显示全部楼层
cscdy 发表于 2018-9-9 08:27
你们是什么产品,要求这么严格的

和品种没关系,他就是说你要每天监控纯化水系统,不然出现问题影响就比较广。
发表于 2018-9-14 09:44:19 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2018-9-9 08:09
刚刚GMP检查提出的,要求每个月每个点都要检测到,每套系统每天必须有水点在监控

我们单位是每月把所有水点取一遍
发表于 2018-9-14 10:01:11 | 显示全部楼层
关键点每周一次取样,其他使用点一般一个月内取一次即可
发表于 2018-9-14 10:02:04 | 显示全部楼层
每个月每个点都要检测到,每套系统每天必须有水点在监控
发表于 2018-9-14 11:19:50 | 显示全部楼层
空心 发表于 2018-9-14 09:44
我们单位是每月把所有水点取一遍

每天都检还是有道理的,有条件的还是做起来,毕竟今天水不好了,过两天又好了,你根本看不出来。
发表于 2018-9-15 16:15:01 | 显示全部楼层
每个点都取,但不是每次每个点都取,排个取样计划,一个周期内,所有点都取过。
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