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楼主: linux407
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[质量保证QA] GMP认证取消意味着什么?以后就不用搞GMP检查了吗?

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药士
发表于 2018-9-14 13:52:12 | 显示全部楼层
惹人眼球的标题、、、坐等什么时候官方发文取消GMP认证
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药徒
发表于 2018-9-14 21:12:20 | 显示全部楼层
以后可能时刻面临着飞行检查,更严格!
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药徒
发表于 2018-9-16 08:24:13 | 显示全部楼层
连坐制了,一个品种犯错,全部覆灭!
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药徒
发表于 2018-9-16 09:28:52 | 显示全部楼层
认证是不能少的
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药徒
发表于 2018-9-16 11:29:26 | 显示全部楼层
我们原本定本月25现场GMP检查,今天突然通知19
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药徒
发表于 2018-9-16 20:55:39 | 显示全部楼层
赤脚天使 发表于 2018-9-13 08:16
但是现在不是说同意了吗?上海都出通知了

试点而已
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药徒
发表于 2019-4-22 14:19:09 | 显示全部楼层
个人见解,检查不会少,飞检常态化,频率和力度都加大,只会更加严格,我们到希望不取消GMP认证
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药生
发表于 2019-4-22 14:26:40 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-9-10 08:56
1、GMP检查不会取消,只是少了一张证书而已,但是网上会有一个检查结果和是否准予生产的结论。
2、检查只 ...

是的,药品这么重要的商品,只会监管的更严,不会放松。
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药徒
发表于 2019-4-22 14:28:40 | 显示全部楼层
只是不发证了
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药徒
发表于 2019-10-11 21:06:26 | 显示全部楼层
hhxx2018 发表于 2018-9-10 08:07
GMP认证取消?估计还得十年八年的。

浙江今年底就不受理了
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药生
发表于 2019-10-12 07:57:30 | 显示全部楼层
gao7869 发表于 2019-10-11 21:06
浙江今年底就不受理了

实质是两证合一。刚开始的时候拿药品生产许可证,搞得跟GMP认证似的,有GMP认证后,拿药品生产许可证,就相当于备案。现在相当于两证合一,节约了资源,要求更严了,实质是未取消GMP认证。
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药徒
发表于 2020-3-22 15:23:37 | 显示全部楼层
向各位大神学习
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