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[质量保证QA] GMP认证取消意味着什么?以后就不用搞GMP检查了吗?

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发表于 2018-9-10 06:54:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
GMP认证取消意味着什么?以后就不用搞GMP检查了吗?
我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有45人回答

点评

yc20160802  即使GMP认证取消,GMP监管仍然存在,只不过不叫“认证”。美国FDA现场GMP检查后从不发证,但是会给一封信。  发表于 2018-9-12 16:01

鲜花鸡蛋

冷血无情  在2018-9-10 07:56  砸了鸡蛋  并说:我不同意你的观点,砸个鸡蛋反对一下
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发表于 2018-9-10 08:56:58 | 显示全部楼层
1、GMP检查不会取消,只是少了一张证书而已,但是网上会有一个检查结果和是否准予生产的结论。
2、检查只会更多,飞行检查、跟踪检查、日常检查、专项检查等等,“刨根问底”检查组还会有更多的延伸检查,从源头控制产品的质量。
3、为了上市许可人制度,取消更多形式化东西,更加务实。

个人理解,仅供参考!
发表于 2018-9-10 07:11:35 | 显示全部楼层
发表于 2018-9-10 07:22:37 | 显示全部楼层
不要想了,10.年内不会取消的。

点评

赤脚天使  但是现在不是说同意了吗?上海都出通知了  详情 回复 发表于 2018-9-13 08:16
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发表于 2018-9-10 07:40:53 | 显示全部楼层
现在是征求意见,就算通过,也是只检查,不额外发证而已。这样改,只是更符合许可证制度。
发表于 2018-9-10 07:52:30 | 显示全部楼层
发表于 2018-9-10 08:06:36 | 显示全部楼层
两件事合并在一起,省点重复的流程而已,该做的还是要做
发表于 2018-9-10 08:06:59 | 显示全部楼层
监管会更严格,各种跟踪检查、飞检等,应接不暇
发表于 2018-9-10 08:07:52 | 显示全部楼层
GMP认证取消?估计还得十年八年的。
发表于 2018-9-10 08:08:47 | 显示全部楼层
发表于 2018-9-10 08:38:16 | 显示全部楼层
不是取消,是二证合一。
发表于 2018-9-10 08:44:40 | 显示全部楼层
不要太乐观,只能是越来越严!
发表于 2018-9-10 09:00:23 | 显示全部楼层
想多了,怎么可能会不检查,只会说查的更严了,
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发表于 2018-9-10 09:12:52 | 显示全部楼层
变成了另外一种形式陪在企业身边
发表于 2018-9-10 09:19:18 | 显示全部楼层
现在上面才动荡完成,好多事 人人自危,认证的事 ,可能有新的变化,但那只是形式,要查的东西 一个 不会少的!
 楼主| 发表于 2018-9-10 09:19:55 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2018-9-10 08:38
不是取消,是二证合一。

两证合一意味着什么?

点评

中华骏捷  意味着认证检查少了一次,但是日常监管检查会越来越多。  详情 回复 发表于 2018-9-10 10:24
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 楼主| 发表于 2018-9-10 09:21:10 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-9-10 08:56
1、GMP检查不会取消,只是少了一张证书而已,但是网上会有一个检查结果和是否准予生产的结论。
2、检查只 ...

许可人制度是什么
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发表于 2018-9-10 09:49:44 | 显示全部楼层
不做gmp认证检查,就不用发证。
把大考变成不定期的抽考(飞检)。
发表于 2018-9-10 09:57:48 | 显示全部楼层

实行常态化检查,只会更严格。
发表于 2018-9-10 09:58:24 | 显示全部楼层
这么可能会不查,人家说的是取消认证,取消你申报之后的检查,就是在你准备好啦 ,我们不查,没啥准备的时候说不定就来了
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