蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2635|回复: 13
收起左侧

[日常管理] 基于Excel的检验记录和检验报告

[复制链接]
药徒
发表于 2018-9-14 11:49:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x

设计目的
基于纸质检验记录或检验报告的工作流程,具有一些显著的问题,比如:

1.  重复的文字书写,效率低下。
2.  在数据计算方面,往往先将数据输入Excel进行计算,再将关键数据及计算结果抄录在纸质检验记录上,造成重复的数据转抄,容易出错。
3.  出具检验报告时,需要从各单项的纸质检验记录抄录检验结果,容易出错。

4.  不方便查询历史数据。


模板展示

1. 设置好文字性输入内容可选项,可以从下拉菜单中直接选择,减少文字书写工作

2. 打印效果可以与word文档效果完全一致

3. 可设置单元格输入验证,当输入超标结果时,自动报警,当输入的结果在范围内时,自动判断结果

4. 在电子表格检验记录模板中设置好计算公式,输入完记录即可自动计算出结果,避免重复的数据输入或转录。

1.gif



5. 检验报告直接获取检验记录中的结果,避免数据转录。

2.gif



6. 检验记录电子化保存,便于追溯和统计

3.gif



当然,一些读者会关心这样的基于电子表格的记录或报告方式是否能符合GxP要求。实际上,结合技术手段和管理流程,完全可以实现GxP符合性,比如空白记录模板的分发,已输入内容的自动锁定,数据修改、删除、文件打印、保存等等全面的审计跟踪。

文章转自微信公众号:实验室信息化与自动化


回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-9-14 12:11:49 | 显示全部楼层
很早就开始应用了,我们还有加密和选择性填空
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-14 13:23:03 | 显示全部楼层
感觉还很遥远那。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-14 13:34:38 | 显示全部楼层
楼主的问题是典型的计算机表格验证及管理的问题:
1. 这个模板需要进行验证: (显示公式、引用单元格、重复计算几个典型数据),这个过程需要用文件记录下来,最后根据计算和确认结果出个报告。
2. 这个模板需要有专门的负责管理(锁定不需要输入信息的单元格、工作表加密),指定专人负责维护,并定期回顾,文件名/号/版本控制)
3. 每次使用时,把输入数据并得到的计算机结果的表格以某个特定命名的方式另存(原始数据),打印后作为检验记录的附件。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-14 15:09:10 | 显示全部楼层
我们3年前就开始使用了,另外也可以使用WORD中的邮件发送功能,实现批量将EXCEL中的检测结果自动发送到Word版检验报告中去。当然,这个过程就涉及到验证及数据管理问题,需要对公式的计算结果进行确认,通过加密,权限设置,工作表锁定等功能做好原始数据的保护工作和计算结果的准确性保证。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-14 15:46:32 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2018-9-14 12:11
很早就开始应用了,我们还有加密和选择性填空

那做的挺不错的,可以考虑搭配合规软件起到如虎添翼的作用。

点评

公司舍得花钱,啥事情都好解决  详情 回复 发表于 2018-9-17 19:26
公司舍得花钱,啥事情都好解决  详情 回复 发表于 2018-9-17 19:26
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-14 15:47:47 | 显示全部楼层
Rjn 发表于 2018-9-14 13:23
感觉还很遥远那。。

实验室转向无纸化并不遥远哦。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-14 15:50:50 | 显示全部楼层
制药黎族 发表于 2018-9-14 13:34
楼主的问题是典型的计算机表格验证及管理的问题:
1. 这个模板需要进行验证: (显示公式、引用单元格、重 ...

对的,既然要这样做,当然也要进行相应的验证以及一系列流程控制。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-14 15:57:11 | 显示全部楼层
小村姑到江南 发表于 2018-9-14 15:09
我们3年前就开始使用了,另外也可以使用WORD中的邮件发送功能,实现批量将EXCEL中的检测结果自动发送到Word ...

你们的思路很清晰,赞。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-17 16:32:44 | 显示全部楼层
对于计算没有问题,我想问的是,对于过程记录,操作人员要抱着平板,还是在电脑旁边?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-9-17 19:26:13 | 显示全部楼层
武汉点风科技 发表于 2018-9-14 15:46
那做的挺不错的,可以考虑搭配合规软件起到如虎添翼的作用。

公司舍得花钱,啥事情都好解决
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-9-17 19:26:14 | 显示全部楼层
武汉点风科技 发表于 2018-9-14 15:46
那做的挺不错的,可以考虑搭配合规软件起到如虎添翼的作用。

公司舍得花钱,啥事情都好解决
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-18 13:39:35 | 显示全部楼层
kwbing008 发表于 2018-9-17 16:32
对于计算没有问题,我想问的是,对于过程记录,操作人员要抱着平板,还是在电脑旁边?

一般是在电脑旁边,有条件可以考虑配备平板。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-18 13:40:04 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2018-9-17 19:26
公司舍得花钱,啥事情都好解决

哈哈,这话说的没毛病。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 15:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表