超过清洁有效期怎么办

闭眼听心跳 · 发表于 2018-9-30 11:30:00

清洁验证时可同步进行已清洁房间的超有效的清洁确认。根据时间合理制定长期不适用情况下的清洁周期。若长时间不清洁或阶段性停空调可在清洁后进行环境确认（静、动态）。

景天红 · 发表于 2018-9-30 14:58:16

重新生产前必须做清洁消毒就可以了

刚刚睡醒 · 发表于 2018-9-30 15:26:05

同意楼上的说法

jxnu2006 · 发表于 2018-9-30 17:04:10

景天红发表于 2018-9-30 14:58
重新生产前必须做清洁消毒就可以了

你们没有清洁有效期吗？

鸡蛋抱蒜苗 · 发表于 2018-10-6 16:24:48

生产前清洁就好了，但要看你空调系统是否规定停产阶段空调如何处理，超过时限又如何处理，同时还要看你的空调验证是否有相关的验证

jxnu2006 · 发表于 2018-10-6 17:12:56

鸡蛋抱蒜苗发表于 2018-10-6 16:24
生产前清洁就好了，但要看你空调系统是否规定停产阶段空调如何处理，超过时限又如何处理，同时还要看你的空 ...

每天生产前清洁？

鸡蛋抱蒜苗 · 发表于 2018-10-8 11:13:51

jxnu2006 发表于 2018-10-6 17:12
每天生产前清洁？

超过效期就要清，或者虽未超过效期，但生产前检查时发现不满足生产条件，也要清

竹风1809 · 发表于 2018-11-11 21:59:45

短时间不生产就生产前做清洁，如长时间就要定期进行清洁了

jxnu2006 · 发表于 2018-11-11 23:09:09

竹风1809 发表于 2018-11-11 21:59
短时间不生产就生产前做清洁，如长时间就要定期进行清洁了

你们不管间隔多久反正就是每批生产前就清洁呗？只是连续生产能忙得过来吗

liliang810804 · 发表于 2018-11-12 09:27:05

本帖最后由 liliang810804 于 2018-11-12 09:42 编辑

看到楼主不断纠结于这个问题，估计应该是质量部门的。发表一下个人看法，说的不对多包涵。首先明确：所有的行动都要按照GMP文件管理规程执行。文件规定如何做就应该如何做，文件没有规定清楚地就修订完善文件，必要时进行验证。

这种情况还是比较常见的，通常定义的清洁有效期是在空调系统正常运行的条件下进行验证的，应该不会有人做车间空调系统停止运行的清洁有效期验证吧？没有任何意义啊，空调系统都停运了洁净度肯定无法保证，还验证个啥？停机时间长短都一样需要重新清洁。

车间都不生产了还去清洁，目的是什么？
所谓的污染和交叉污染是指对后续生产产品而言的，那在生产前做好清洁效果确认和环境监测不就好？实际上一般都是在恢复生产前在进行清洁和消毒，长期停产后恢复按照规程对环境进行监测，检测内容看文件规定了。
至于停产期间设备维修之类，那肯定是事先做好维修区的必要隔离与防护工作，减少对其他区域的污染，维修完毕对局部进行清洁，没必要全部清洁啊。

停产分为可预见性停产和意外停产，如果是可预见的计划性长期停产，应该对重点区域、重点设备进行隔离和特别防护。

jxnu2006 · 发表于 2018-11-12 09:45:30

liliang810804 发表于 2018-11-12 09:27
看到楼主不断纠结于这个问题，估计应该是质量部门的。发表一下个人看法，说的不对多包涵。首先明确：所有的 ...

谢谢回复这么多字，请问你们做口服制剂吗？不倒班吧？空调24小时运行吗？

liliang810804 · 发表于 2018-11-14 08:54:21

jxnu2006 发表于 2018-11-12 09:45
谢谢回复这么多字，请问你们做口服制剂吗？不倒班吧？空调24小时运行吗？

注射剂和口服都有，口服一般两班，极少三班生产。正常生产生产结束后空调降频运行，定期臭氧消毒，停产才停空调。可能跟楼主对于停产的理解不太一样。

yongge · 发表于 2018-11-21 16:35:22

不生产何必去清洁呢？生产前进行清洁即可

daocaoren112 · 发表于 2018-11-29 09:09:27

山顶洞人发表于 2018-9-26 09:56
你这个问题，以后私下问。注意形象！

捂脸笑，留点那啥

缘来就是你 · 发表于 2018-11-29 09:25:31

车间自己安排，一般来说在效期之前得清洁哦。

广炅Dreamer · 发表于 2018-11-29 09:30:29

无论生产车间还是检验室的洁净区，清洁消毒的目的是为区间洁净，为工作生产所需，为工作生产所需！洁净为谁看吗？工作生产完毕后必清理清洁消毒为下次所用做好准备。期间如果没有工作或生产任务，清洁超期很正常，通常没有必要去管（期间不工作不生产，污染何来？空气悬浮菌和尘在下次使用前清洁消毒和通风过滤即可），工作生产前清洁消毒即好。

广炅Dreamer · 发表于 2018-11-29 09:34:51

世间种种规定和戒律总有所来，总会消去

广炅Dreamer · 发表于 2018-11-29 09:44:12

jxnu2006 发表于 2018-9-26 09:04
停产了设备还要做维护呢，洁净区就不需要清洁维护？最后脏得不行了再清洁总感觉像中间产品不控制微生物反 ...

你这个比喻不恰当。微生物污染物品不只是繁殖，更会产生毒素等，即使最终灭菌彻底，物质已变质变性。比如一块肉腐后灭菌了，无微生物了，安全吗？你可以吃下它吗？洁净区超期，并不备有微生物繁殖的温场，即有尘埃和悬浮菌，也无法够成污染侵害。

jxnu2006 · 发表于 2018-11-29 21:07:10

广炅Dreamer 发表于 2018-11-29 09:44
你这个比喻不恰当。微生物污染物品不只是繁殖，更会产生毒素等，即使最终灭菌彻底，物质已变质变性。比如 ...

不开空调了，还无法构成污染侵害？

广炅Dreamer · 发表于 2018-11-30 08:36:25

jxnu2006 发表于 2018-11-29 21:07
不开空调了，还无法构成污染侵害？

不工作不生产，开空调做什么？

[生产运营] 超过清洁有效期怎么办

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