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楼主: 百肚
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[日常管理] 批检验记录是否也要受控分发?

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药徒
发表于 2011-11-9 11:17:02 | 显示全部楼层
最好受控,但不受控有什么后果?
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药徒
发表于 2011-11-9 11:17:47 | 显示全部楼层
现在一提GMP要求,大家都没话说了
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药生
发表于 2011-11-9 16:48:01 | 显示全部楼层
检验岗位都是固定的,授控分发没意义,原始记录是关键
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药徒
发表于 2011-11-9 20:52:53 | 显示全部楼层
批检验记录也需要受控的。
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药师
发表于 2011-11-11 22:53:48 | 显示全部楼层
呵呵,这个帖子有意思。

我个人认为,还是受控的好。
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发表于 2011-12-29 12:49:08 | 显示全部楼层
批检验记录是批记录的一部分
和批生产记录具有同等位置
管理应一致
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药徒
发表于 2012-3-13 13:51:11 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2011-11-3 08:34
学习了,原以为检验记录是批记录的一部分。

检验记录本来就是批电录的一部分

点评

原表述有误。不过检验记录也分原辅料,中间体,包材,成品等记录呢,不可能什么都附于批记录里。  详情 回复 发表于 2012-3-13 23:22
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药徒
发表于 2012-3-13 13:52:37 | 显示全部楼层
xbtxyldy 发表于 2011-11-3 09:29
检验记录受控是最大限度的确保检验记录及时、准确的有效手段,否则一些检验偏差很容易被掩盖,这也包括人 ...

正确,检验记录是应该受控的,现在很多企业对质检的监控远没对生产中的过和控制那么严格
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药士
发表于 2012-3-13 13:56:20 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2011-11-3 08:34
学习了,原以为检验记录是批记录的一部分。

难道 现在不是了?

点评

原表述有误 批生产记录的内容第一百七十五条有要求。 个人以为检验记录能做到受控最好,做不到受控也没违了哪条款。  详情 回复 发表于 2012-3-13 23:28
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药士
发表于 2012-3-13 13:58:31 | 显示全部楼层
xiong001983 发表于 2012-3-13 13:52
正确,检验记录是应该受控的,现在很多企业对质检的监控远没对生产中的过和控制那么严格

是这个情况  感觉QA不好意思监控QC
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药徒
发表于 2012-3-13 14:00:43 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2012-3-13 13:58
是这个情况  感觉QA不好意思监控QC

那是因为现大多企业QA和QC都是划分在同一个部门,如果将2部门单独设立,这样就会更加便于管理
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药士
发表于 2012-3-13 14:03:59 | 显示全部楼层
xiong001983 发表于 2012-3-13 14:00
那是因为现大多企业QA和QC都是划分在同一个部门,如果将2部门单独设立,这样就会更加便于管理

一般规模的企业 怕不好分吧
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药徒
发表于 2012-3-13 14:13:12 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2012-3-13 14:03
一般规模的企业 怕不好分吧

这个也不难啊,就分为质保部和质检部,质保部可发为质量体系室和运营室主要管过程监控、验证和供应商管理 ,体系室 主要是档案室的管理。就看企业愿不愿意这样做。
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药生
发表于 2012-3-13 23:20:38 | 显示全部楼层
hyd2674 发表于 2011-11-3 09:49
检验记录是要附在批生产记录里的啊!

原表述有误。不过检验记录也分原辅料,中间体,包材,成品等记录呢,不可能什么都附于批记录里。
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药生
发表于 2012-3-13 23:22:51 | 显示全部楼层
xiong001983 发表于 2012-3-13 13:51
检验记录本来就是批电录的一部分

原表述有误。不过检验记录也分原辅料,中间体,包材,成品等记录呢,不可能什么都附于批记录里。
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药生
发表于 2012-3-13 23:28:21 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2012-3-13 13:56
难道 现在不是了?

原表述有误

批生产记录的内容第一百七十五条有要求。

个人以为检验记录能做到受控最好,做不到受控也没违了哪条款。
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发表于 2012-6-12 18:52:05 | 显示全部楼层
批检验记录应该受控。
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发表于 2012-7-20 22:39:51 | 显示全部楼层
我们是专人管理,每份记录都要敲上编号,并且领用人要签字后才可以领走。
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发表于 2012-10-22 19:15:25 | 显示全部楼层
没有明确的规定   是不是都可以
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发表于 2012-10-27 11:10:41 | 显示全部楼层
应该受控!
批记录包括:批生产记录、批包装记录、批检验记录、批放行记录。
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