询问：公司要申请通过EN13485产品名称有特别要求吗？有源非植入器械

Joan0000 · 发表于 2018-10-16 16:59:06

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

询问：公司要申请通过EN13485，产品名称有特别要求吗？有源非植入器械

我们要申请TUV认证，填写申请表的产品名称时，说我们的名称看不出时医疗器械，需要参考什么系统找对应的命名。
请各位大侠指教？

多谢多谢！

Joan0000 · 发表于 2018-10-16 17:22:29

有没有愿意指教的啊？申请表TUV说产品名称不行，要么注册GMDN账户（需要费用），查询符合产品的名称，要么就删除这样的产品。
实在不明白，之前过CMDCAS的13485的产品名称没说有这些问题呢，怎么EN13485就不行呢，是因为后续CE的产品名称要求吗？

在线等，多谢！

Joan0000 · 发表于 2018-10-16 17:29:05

申请EN13485时需要用到GMDN，主要时为了写产品型号是吗？