洁净区内记录的问题？

overwhelm · 发表于 2018-10-17 09:11:27

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这个问题一直困扰我，
请教各位老师
1.批记录和实验室记录，进入洁净区的方式。
检索答案，都是紫外消毒，但紫外消毒的方式如何保证效果呢？
极端点就是密封灭菌后再拿进去。

2.无菌操作如何记录
操作人操作完再记录，还是旁边的辅助人员记录，操作人签字复核。

蓝雨~ · 发表于 2018-10-17 09:50:26

首先你要明确是什么级别的洁净区，D级完全可以紫外进，C级以上考虑灭菌进入；人员在无菌区内操作不方便写记录的，可以由在旁人员填写，一般在旁人员是作为复核人的

overwhelm · 发表于 2018-10-17 10:28:10

蓝雨~ 发表于 2018-10-17 09:50
首先你要明确是什么级别的洁净区，D级完全可以紫外进，C级以上考虑灭菌进入；人员在无菌区内操作不方便写记 ...

您好，一般采用什么灭菌方式呢，湿热吗？每次都灭吗？灭菌就还要有可灭菌的笔。

蓝雨~ · 发表于 2018-10-17 10:51:26

overwhelm 发表于 2018-10-17 10:28
您好，一般采用什么灭菌方式呢，湿热吗？每次都灭吗？灭菌就还要有可灭菌的笔。

湿热，一般是跟生产前物料一起灭菌进入了，笔我们没有灭菌，只有消毒传递窗进去的

overwhelm · 发表于 2018-10-17 10:56:15

蓝雨~ 发表于 2018-10-17 10:51
湿热，一般是跟生产前物料一起灭菌进入了，笔我们没有灭菌，只有消毒传递窗进去的

谢谢您的回复

caomin101 · 发表于 2018-10-17 19:28:28

记录是湿热灭菌，笔是先照射然后消毒进入

[质量保证QA] 洁净区内记录的问题？