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[空调系统] D级洁净区走廊跟外界一般区的有要求要安装一个压差表吗?

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发表于 2018-10-20 22:41:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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D级洁净区走廊跟外界一般区的有要求要安装一个压差表吗?
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药徒
发表于 2018-10-20 23:16:02 | 显示全部楼层
建议看看GMP指南厂房与设备-空调系统3系统涉及,一般来说,大家都在做,不会有错,非要去讲究个为什么,是可以提高个人能力,但前提是得有那个精力才行。
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药徒
发表于 2018-10-21 07:27:47 | 显示全部楼层
分情况吧,有疏散,按一个没毛病
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药徒
发表于 2018-10-21 08:19:04 | 显示全部楼层
最好是按一个,无论是现场还是远传压差表,成本都不是很高
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药徒
发表于 2018-10-21 08:52:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 sunjie0416 于 2018-10-21 08:53 编辑

个人理解:GMP第48条要求洁净区与非洁净区之间压差不低于10Pa,不在走廊安装怎么监控?(一般情况走廊压差相对于其他功能间是比较低的)不要说可以在某个房间安装,那样既不方便记录又存在交叉污染风险(人员专门开门去某个房间),综合评估考虑还是放在走廊既方便,风险又低;GMP的核心宗旨:防止混淆、差错、污染、交叉污染
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大师
发表于 2018-10-21 13:46:46 | 显示全部楼层
建议安装一个,方便压差监控
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 楼主| 发表于 2018-10-21 14:54:27 | 显示全部楼层
sunjie0416 发表于 2018-10-21 08:52
个人理解:GMP第48条要求洁净区与非洁净区之间压差不低于10Pa,不在走廊安装怎么监控?(一般情况走廊压差 ...

这个压差表是一定要安装在洁净区与一般区的连接口或者(出入口)吗?
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药士
发表于 2018-10-21 16:44:01 | 显示全部楼层
没有要求。洁净区对非洁净区压差监控1.内包装间对外包装间(开洞的联动线)2.物流通道(缓冲间与清外包间、传递窗内外)3人流通道(更衣间)。洁净区内部压差监控1.产尘功能间现对于前室为负差,具体多少看内控标准
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药生
发表于 2018-10-22 21:28:56 | 显示全部楼层
不是必须,大家的意思也是为了看走廊对外的压差,不安装的话也可以看,找一个和外界相通的压差表,然后打开这个房间和走廊相通的门
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