洁净服灭菌有效期时间怎么理解？

jxnu2006 · 发表于 2018-10-22 19:49:31

S尘梦S 发表于 2018-10-22 14:26
很期待你能解释一下为什么不算超过有效期。

因为穿上后在生产前中后都要对洁净服做菌检的

小刚子 · 发表于 2018-10-22 20:11:46

工作人员在洁净区工作不是应该有时间限制吗？比如A/B级区不超过6小时

xqliu · 发表于 2018-10-23 09:30:14

你这24小时应该是指灭菌合格后到使用前，与已经使用无关。

仅供参考。

黯然销魂 · 发表于 2018-10-23 12:13:10

S尘梦S 发表于 2018-10-22 14:25
可能我没有表达很清楚，我们也是进更和退更的。假如生产时间是5个小时，人员在洁净服存放的第20个小时进 ...

洁净服的有效期是储存有效期，而且这个储存有效期是经过验证的，明确一下是储存

S尘梦S · 发表于 2018-10-23 13:28:16

jxnu2006 发表于 2018-10-22 19:49
因为穿上后在生产前中后都要对洁净服做菌检的

明白了，感谢......

S尘梦S · 发表于 2018-10-23 13:28:48

xqliu 发表于 2018-10-23 09:30
你这24小时应该是指灭菌合格后到使用前，与已经使用无关。

仅供参考。

对，存放时限

S尘梦S · 发表于 2018-10-23 13:29:15

黯然销魂发表于 2018-10-23 12:13
洁净服的有效期是储存有效期，而且这个储存有效期是经过验证的，明确一下是储存

嗯嗯，明白，感谢ing

清淡中的宁静 · 发表于 2018-10-23 13:34:27

做验证，把有效期改了，这个时间太短。

赵伟1 · 发表于 2018-10-25 13:21:41

谢谢分享，下载学习学习

wsx · 发表于 2018-10-25 16:54:40

可能还是描述不够详细导致的。通常来说这个效期是指保存时间，超出后就不允许使用。这个使用不是指在使用过程中如果总时间超出了规定的24小时也必须更换。

由于使用的环境是非无菌状态，可能穿上以后就染菌了，只是接触碟没有检测到。如果描述详细，应当是灭菌后洁净服保存时限为24小时，超过24小时不得继续使用，应当重新灭菌。如果想对使用时限进行规定也是可以的，进行验证。比如连续使用4小时，10小时。。看表面染菌情况。

S尘梦S · 发表于 2018-10-26 08:09:53

wsx 发表于 2018-10-25 16:54
可能还是描述不够详细导致的。通常来说这个效期是指保存时间，超出后就不允许使用。这个使用不是指在使用过 ...

谢谢，明白了

王西超 · 发表于 2018-10-26 09:30:22

探讨一下，关于这一点，我们在做一些清洁验证中，特别是洁净区工器具的清洁验证同样存在此问题的，以前我们做验证时只考虑清洁完成到到使用之前的一个存放时限验证，检查老师提出对于洁净区内使用较频繁的工器具如何保证其使用过程中没有微生物的超标或者污染等。当时回答的是没有做这个项目的验证，后来我们还补做了这个验证的。因为我们是三班倒生产，根据文件要求24小时需要清洁一次，但是在做验证过程中怎样设计它的最差条件就有点困难了，因为使用频率跟生产有关，无法确定也没有统计过，后来干脆将文件制定为每次使用前都要清洗，但是实际使用过程中有些是难以做到的。想问一下大家对这一块怎么做验证的？（根据个人的理解以及咨询的结果来看，这些验证中应该是有2个时限需要验证的，一个是保存时限，即没有使用过的；一个是使用时限，即在一个清洁周期内连续使用最长时限）

酷哥 · 发表于 2018-10-26 13:50:28

存放有效期24小时和穿戴最长时限都应该进行规定

其实我是傲娇 · 发表于 2018-10-26 14:25:21

穿戴时间不在这个灭菌有效期的范围内，就和你的器具一样。之后的无菌保证是靠模拟灌装验证来支持的

tudou · 发表于 2018-10-26 15:37:10

现在B级区，都是进去一个通道，出来另一个通道，不存在此情况

给力宏 · 发表于 2018-10-26 17:19:09

飞凌大圣发表于 2018-10-22 12:36
个人感觉不是这么理解的，你这个是老车间（人流进出是一个通道）吧，新车间（进出口分开）不可能出现这个情 ...

我也是认为有效期应该是未用时存放时间，生产员24小时不间断操作，不只是违反劳动法了，简直是反人性啊

隊苌…别幵枪 · 发表于 2018-10-27 15:43:00

应该是存放时间

蒲公英帐号 · 发表于 2018-10-27 16:00:16

未干扰情况下24h，一旦开始使用其实已经对其进行了一些不好的操作，再讲有效期什么还有什么意义

Tiramisu. · 发表于 2018-10-28 14:14:49

个人理解应该灭菌结束后从灭菌柜拿出来时间至你使用结束的时间。包含放置及生产操作的时间。

blunk · 发表于 2018-10-28 15:36:55

本帖最后由 blunk 于 2018-10-28 15:38 编辑

你们公司最牛了顶上去。。。

我现场20小时的工作是不是有点欣慰
但不上厕所我还是抗不住的

[生产运营] 洁净服灭菌有效期时间怎么理解？

浏览过的版块