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[原料药] 关于无菌原料药铝瓶灭菌问题的疑惑

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发表于 2018-10-22 16:40:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司准备新建无菌原料药车间,前几天来了几个咨询公司的人员,谈论起铝瓶灭菌设备时,他们说“现在新建项目,基本都是采用湿热灭菌柜对铝瓶进行灭菌,干热灭菌柜很少用了”。请问各位,你们对铝瓶灭菌是采用哪种形式呢?如果采用湿热灭菌,热原怎么解释?
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药徒
发表于 2018-10-22 16:48:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-10-22 17:02:27 | 显示全部楼层
无菌原料药还有必要要请咨询公司?
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药徒
发表于 2018-10-23 08:51:54 | 显示全部楼层
干热灭菌除热源,湿热灭菌很难除热源,干热灭菌水分残留小一点
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大师
发表于 2018-10-23 09:29:33 | 显示全部楼层
建议铝瓶继续使用干热灭菌,可以灭菌也可以除热原。
铝瓶湿热只能灭菌,不能除热原,也会存在积水的情况。
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药徒
发表于 2018-10-26 09:53:45 | 显示全部楼层
建议还是干热吧 除热源一般碱洗或者干热 碱洗的话铝材承受力有限 不解决热源污染问题 原料药坑很大呀
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药徒
发表于 2018-12-15 11:26:25 | 显示全部楼层
不用干热是考虑成本的问题吗?
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药徒
发表于 2019-5-6 15:20:49 | 显示全部楼层
可以采用辐照灭菌方式解决,现医药包材很多采用此方式
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药徒
发表于 2019-5-9 09:19:07 | 显示全部楼层
如果能保证清洗彻底,也就意味着热源在灭菌器前已经完全去除,已经没有再次除热源的必要,所以湿热灭菌理论是可行的,大前提:清洗效果要完全保证。
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