关于"准确度"溶液的配制?

gdg661837

yuansoul 发表于 2018-12-20 11:29
顺便跟你说一下，现在cde 要求，只要有峰识别，就要 定 结构，定限度。

哈哈哈。那你去问问咯。什么叫做未知杂质。

yuansoul

gdg661837 发表于 2018-12-20 13:47
哈哈哈。那你去问问咯。什么叫做未知杂质。

我不问。你自己问。人家就这么掌握。

gdg661837

什么叫做限度控制？限度？具体的限定不能超过的数值，问题是，如果你不定量检测，你怎么知道你是否超限？定性？做个检测限？没有定量限，是不可靠的。
一般是未知杂质不定量。
另外，杂质限度控制是有前提的，需要做大量的研究证明你不用准确测定其量值也可行，你得证明你选择限度控制足以保证你的安全性。

不是每一个峰都需要结构确证的。只要你限度控制被认可就行。

yuansoul

gdg661837 发表于 2019-1-3 15:52
什么叫做限度控制？限度？具体的限定不能超过的数值，问题是，如果你不定量检测，你怎么知道你是否超限？定 ...

是这样。CDE 要求的。不是我要求的

gdg661837

yuansoul 发表于 2019-1-3 16:49
是这样。CDE 要求的。不是我要求的

不好意思，我不怎么信。

yuansoul

gdg661837 发表于 2019-1-3 16:51
不好意思，我不怎么信。

是啊。我也不信。结果，人家说了算