直接用一个传递窗将样品从普区传递到A级

KrH9QdE8Um · 发表于 2018-10-24 23:14:46

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各位老师，直接用一个传递窗将样品从普区传递B级，如何设计，谢谢

xqliu · 发表于 2018-10-25 08:50:47

很多微生物检测室都这样的，生产没有。

山顶洞人 · 发表于 2018-10-25 06:51:43

基本不可能。放弃设计吧！

妙手药王 · 发表于 2018-10-25 06:54:15

改成C级到B级不行吗？

jedi271 · 发表于 2018-10-25 07:53:49

这个牛逼了。。。听山上人的话，放弃吧。。。

逍遥黑熊 · 发表于 2018-10-25 07:58:48

VHP传递窗，现在车间设计的时候是适用于D级到B级；普通区到B级理论也可以把~~~

szfun · 发表于 2018-10-25 08:05:02

弄几级缓冲间

hoitkey · 发表于 2018-10-25 08:07:00

真心的，还是放弃吧，很难被接受啊，从普通区到B级，这个跨度有点大

jedi271 · 发表于 2018-10-25 08:10:02

hoitkey 发表于 2018-10-25 08:07
真心的，还是放弃吧，很难被接受啊，从普通区到B级，这个跨度有点大

是普通区到A级。。。不是B级。。看清楚。。。

hoitkey · 发表于 2018-10-25 08:16:07

jedi271 发表于 2018-10-25 08:10
是普通区到A级。。。不是B级。。看清楚。。。

您看完标题请再看看具体内容再发评论。

xiaoni · 发表于 2018-10-25 08:33:12

微生物检查室可以设计成普区到B级，不过这要从整体设计：微生物检查室和阳性对照以单独设计人流物流，不论是阳性检查室还是微生物检查室样品可以从传递窗流通，不过2室相对外界应大于10Pa

辽阔天空 · 发表于 2018-10-25 08:38:35

普区到C级，再高不太合适啦。。。

xiaoni · 发表于 2018-10-25 08:42:32

从风险评估角度，可以设计成

xiaoni · 发表于 2018-10-25 08:43:13

不要太死板了，我见过的生测室大多数那样设计的

xiaoni · 发表于 2018-10-25 08:45:18

无菌制剂生产线那样设计应慎重考虑，风险较大，不宜采取

wsx · 发表于 2018-10-25 08:46:39

带层流和灭菌功能的传递窗。

lszeric · 发表于 2018-10-25 09:02:36

那么问题来了，到底传到A级还是传到B级？

yc20160802 · 发表于 2018-10-25 09:07:40

可以利用带层流的双氧水灭菌的传递柜，用于传递维修器具。

Jackon · 发表于 2018-10-25 09:08:14

本帖最后由 Jackon 于 2018-10-25 09:09 编辑

带紫外消毒是可能的，直接传递窗有难度，但是最好是到B，一般是不能直接到A，因为A都是被B环绕的

无落乃为大 · 发表于 2018-10-25 09:13:36

从B级直接传出到普通区的风险都是极高的，更别说从D级传入到B级，但是GMP没有严格说不行，只要方法得当，物品物料工器具等的传入满足并符合B级使用和要求，兴许可行。按照目前，一般都是从普通区物料通道进入C级，C级再通过传递窗进入B级。另外说下，经由B级进出物料的传递窗最好把进出分开，一个进一个出，只是建议。

[质量控制QC] 直接用一个传递窗将样品从普区传递到A级

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