蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5905|回复: 36
收起左侧

【空调系统】自净时间实际都是怎么做的?

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-10-29 12:49:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 大海00 于 2018-11-11 12:48 编辑

空调净化系统

口服液车间空调系统验证:
1、自净时间实际都是怎么做的?还有采用点香这种方式的吗?
2、不知道那个与室外连通的方式,有没有人尝试过?3、100倍,尘埃粒子计数器受的了吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 14:11:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

GB/T36066-2018《洁净室及相关受控环境检测技术与应用》上规定了自净时间的做法,推荐百倍法。接受标准为小于15-20min。

点评

基本都是这样做的,不知道那个与室外连通的方式,你们有没有尝试过?  详情 回复 发表于 2018-10-29 20:34
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 13:02:31 | 显示全部楼层
口服我没做过,我们制剂车间厂家给我们做自净时是我们车间所有的门打开,多些人走动;但是也有用PAO的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 13:04:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

按时间检测指标

点评

关键是如何破坏环境  详情 回复 发表于 2018-10-29 13:13
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 13:06:49 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

katy 发表于 2018-10-29 13:02
口服我没做过,我们制剂车间厂家给我们做自净时是我们车间所有的门打开,多些人走动;但是也有用PAO的。

洁净级别        初始颗粒浓度(C0)        目标颗粒浓度(C1)
Grade B                10,000 /ft3                  100 /ft3
Grade C          1,000,000 /ft3                10,000 /ft3
Grade D                1,000,000 /ft3           100,000 /ft3
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 13:12:24 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

学习学习~~~
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-10-29 13:13:17 | 显示全部楼层

关键是如何破坏环境
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 13:40:08 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

对于B,C,可以将空调停机,超过动态标准测试即可,由动态恢复至静态
对于D,需要停机+发烟达到静态的100倍,印象中实际粒子计数器的量程应该是不超过D级静态0.5um的10倍,然后按照ISO14644-3中那个公式去推导
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 13:49:26 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

发烟最好,以前我们用拍打脏衣服的方式做的,虽然尘量符合了,但粒子计数器校准的时候数值偏小,建议D级还是不要弄那么大了,污染计数器,100倍是不可能的,反推最好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 14:10:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

一般是停机后采用发烟方式达到需要的微尘量吧,嗯,我们只是发烟到了两倍
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-29 14:41:44 | 显示全部楼层
围观,路过,学习中。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-29 14:54:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我们是发烟的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 15:14:21 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我们是根据ISO的那个规定来做
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-29 15:26:56 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我们公司用过气流流形来确认
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 16:01:07 | 显示全部楼层
我们是选的在几个关键房间发烟做的,没有使用100:1浓度方法(很难实现),使用的方法是计算自净率

点评

指南上有几种方式,我觉得很难实现  详情 回复 发表于 2018-10-29 20:33
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 16:22:17 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我们公司的发烟,但是具体的没看是怎么做的。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 18:10:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

淡定,淡定,淡定……
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-10-29 20:33:25 | 显示全部楼层
懒虫9527 发表于 2018-10-29 16:01
我们是选的在几个关键房间发烟做的,没有使用100:1浓度方法(很难实现),使用的方法是计算自净率

指南上有几种方式,我觉得很难实现
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-10-29 20:34:38 | 显示全部楼层
自新城 发表于 2018-10-29 14:11
GB/T36066-2018《洁净室及相关受控环境检测技术与应用》上规定了自净时间的做法,推荐百倍法。接受标准为小 ...

基本都是这样做的,不知道那个与室外连通的方式,你们有没有尝试过?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-30 14:18:23 | 显示全部楼层
大海00 发表于 2018-10-29 20:34
基本都是这样做的,不知道那个与室外连通的方式,你们有没有尝试过?

这个我们没有尝试过,原则是不引人其他的污染物,而且通用的材质比较受认可,不然又解释不清楚残留去除的事情了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 13:31

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表