外包装真空度控制要求

kuanghua007

某注射剂类产品采用塑料瓶包装，外包铝塑阻隔袋并抽真空。在实验室开启某个批次产品时，发现同批次产品不同袋之间铝塑阻隔袋瘪的程度差异比较大，预计抽真空程度不同导致。请教各位战友：
（1）在放大生产时是否需要摸索并记录抽真空参数的过程（以前是采用车间经验或现场调试但没有体现过程），并固定在工艺参数中？
（2）如若抽真空程度对产品质量或稳定性影响明显，是否需要针对包装抽真空过程进行真空度测定，甚至定入内控标准？
谢谢！

18980646549

能有设备解决的问题，请不要用所谓的经验控制，这类设备其实很多的，设置真空限度，到范围后自动封装就OK。

kuanghua007

18980646549 发表于 2018-11-8 16:18
能有设备解决的问题，请不要用所谓的经验控制，这类设备其实很多的，设置真空限度，到范围后自动封装就OK。

好意见，谢谢！假设车间现有设备不能实现达到设置真空后自动封袋（有时受时间、车间其它考虑等，不能马上实现），又有何高见？谢谢

18980646549

kuanghua007 发表于 2018-11-9 08:16
好意见，谢谢！假设车间现有设备不能实现达到设置真空后自动封袋（有时受时间、车间其它考虑等，不能马上 ...

你可以咨询一下相关厂家，他们会给你提供方案的，这是很小的事情，你这个问题如果公司都不认为要解决的话，应该是公司管理层有问题。

hibontech

还有可能是你的外包装袋有泄露，袋体有漏孔。包装时是真空，放置一会就会胀袋了。

kuanghua007

hibontech 发表于 2018-11-11 17:42
还有可能是你的外包装袋有泄露，袋体有漏孔。包装时是真空，放置一会就会胀袋了。

有这种可能，后面我们关注一下，谢谢！

hibontech

kuanghua007 发表于 2018-11-14 08:03
有这种可能，后面我们关注一下，谢谢！

你的问题解决了吗？
我公司有专门的包装密封检漏仪，快速测定-几秒钟就完成测试，对包装无损测试。最小能检测到几微米的孔径。

小金库

学习借鉴，感谢楼主