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[确认&验证] 隧道烘箱灭菌段高效检漏问题

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发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
各位大神,请问隧道烘箱灭菌段高效过滤器PAO检漏合格标准也是小于0.01%?最近公司检漏都达不到此标准,法规有木有规定灭菌段高效检漏合格标准小于0.5%,求法规出处!
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
没有,应该一样
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
都是一样的标准
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
检漏达不到就找原因,不能降低标准,如果你一定要降低,那就几十页的风险评估吧,看看能不能行得通。
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
至少是H14的才能达到要求,还有安装的质量。H13的不行。
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
法规是没有降的了,那么想降,就用呗,后果自负就好。
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
可能是材质的原因造成的吧
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
达不到要求就降低标准?
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
要求肯定是0.01%,达不到就自己找原因啊!如果是国产的达不到很正常!
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2018-11-9 08:11
至少是H14的才能达到要求,还有安装的质量。H13的不行。

H13为何不行?每个级别的高效有对应的泄露率吗?
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
1.高效过滤器检漏的标准应该是由过滤器本身的等级来定的,H13局部渗透率0.1%,H14局部透过率0.025%(EN1822)。
2.法规只要求送风保证100级(验证指南)。
3.如果你想改成小于0.5%,首先你需要证明悬浮粒子是合格的,同时要高效过滤器的生产厂家出具一份证明,证明<0.5%的情况下过滤器是完整的,可以使用的。
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
A级标准,不能再低了。
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
你在什么时候测试的?
是新安装的还是经过消毒后的,如果是高温消毒后,一般都很难达到0.01的
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
高效捡漏,法规标准都是0.01%,灭菌更应该执行标准,不然会出现不合格的情况,应该找原因,是高效的原因,还是其他什么原因
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