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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《护脐带注册技术审查指导原则(2018年修订)》《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则(2018年修订)》《手动轮椅车注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1. 护脐带注册技术审查指导原则(2018年修订) 2. 全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则(2018年修订) 3. 手动轮椅车注册技术审查指导原则
国家药监局 2018年11月7日
国家药品监督管理局2018年第116号通告附件1.doc
国家药品监督管理局2018年第116号通告附件2.doc
国家药品监督管理局2018年第116号通告附件3.doc
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/332111.html
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