利用Excel实现生产记录无纸化审批

武汉点风科技

刃天青 发表于 2018-11-17 14:56
ELN是啥？？？

电子实验记录系统

武汉点风科技

819292987 发表于 2018-11-17 16:04
学习了，谢谢

谢谢支持...

武汉点风科技

青鱼乱 发表于 2018-11-18 11:34
推行的难度还是大啊

相信在监管日趋严格和药企智能管理的趋势下，会有越来越多的药企进行电子化改造的。

hongyu

这个路还有不短的距离

915_雨

武汉点风科技 发表于 2018-11-17 11:28
一款合规插件，不改变Excel的使用习惯，微软当然是认可的。

微软认可？是授权了吗？  
收费了就是经营行为，别不当真，洋鬼子都是猪养肥了再杀。

chemstar

武汉点风科技 发表于 2018-11-18 20:33
相信在监管日趋严格和药企智能管理的趋势下，会有越来越多的药企进行电子化改造的。

我不知道就现在的状况，所有通过GMP认证的企业是否都开启了审计追踪？如果QC都做不到的话，更别谈生产和QA了。其实QA才是造假的主要力量

酷哥

看起来高大上的样子

lreo1

无纸化还是太遥远，与现有绝大部分企业不和，实际问题还是很大，成本也很高，不过这个工具哪里搞，感觉可以用于EXCEL计算的确认

yongge

看这个过程也不一定比手写的方便

glm1024

joshua 发表于 2018-11-17 09:14
质量负责人想着 “你TM都电子化了，老子还怎么往回签日期、怎么造假？ HPLC已经上了一套审计追踪，现在又给 ...

都到这个程度了，不如直接一步到位，上MES+LIMS+WMS全套

紫伊8508

   感觉好高级，但是我觉得我们公司到这个境界还是有比较远的距离

武汉点风科技

915_雨 发表于 2018-11-19 09:19
微软认可？是授权了吗？  
收费了就是经营行为，别不当真，洋鬼子都是猪养肥了再杀。

软件开发的CIMCON公司是微软的金牌合作伙伴，当然是授权了的，您不必产生后面所述的这种顾虑。

武汉点风科技

chemstar 发表于 2018-11-21 08:22
我不知道就现在的状况，所有通过GMP认证的企业是否都开启了审计追踪？如果QC都做不到的话，更别谈生产和Q ...

据我所了解实验室仪器如果有审计追踪功能那必须得开启，这是GMP审计关注的一个重点，就是为了防止测试数据和造假。

武汉点风科技

酷哥 发表于 2018-11-21 08:43
看起来高大上的样子

比起高大上的各种实验室信息系统，这份解决方案算是简单的了。

武汉点风科技

lreo1 发表于 2018-11-21 10:35
无纸化还是太遥远，与现有绝大部分企业不和，实际问题还是很大，成本也很高，不过这个工具哪里搞，感觉可以 ...

此方案主要侧重的是流程，应用于Excel计算确认那当然是最基础最合适的啊。

武汉点风科技

yongge 发表于 2018-11-21 11:20
看这个过程也不一定比手写的方便

多数情况都是手写更方便啊，而合规就是一种限制，往往会带来不方便。

武汉点风科技

glm1024 发表于 2018-11-21 11:45
都到这个程度了，不如直接一步到位，上MES+LIMS+WMS全套

那预算得做足。

武汉点风科技

紫伊8508 发表于 2018-11-21 14:08
感觉好高级，但是我觉得我们公司到这个境界还是有比较远的距离

这算是一种上不了大系统退而求其次的方案了，不算太高级哦，欢迎关注了解。

18980646549

刃天青 发表于 2018-11-17 14:56
ELN是啥？？？

实验室电子记录系统

指染浮华

你们这些人到底是想咋啊？还让不让人活了啊？