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[确认&验证] 湿热灭菌验证

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药徒
发表于 2018-11-19 11:38:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,TR 01 中Empty Chamber Heat Distribution Studies
1.1 Chamber temperature uniformity during the equilibrated exposure period is within 1.5ºC of mean chamber temperature. 其中the equilibrated exposure period 指的是GB8599中的“平衡时间(equilibration time)”吗?,应该怎么理解呢?

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大师
发表于 2018-11-19 15:15:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2018-11-19 15:20 编辑

不是,equilibrated exposure period 指维持时间,平衡时间是指是最先达到灭菌温度的探头与最后达到灭菌温度的探头之间的时间差。
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药徒
发表于 2018-11-19 12:59:47 | 显示全部楼层
记录设备排水口热电偶达到灭菌温度的时间点和装载中(热穿透探头)最晚到达灭菌温度的热电偶的时间点,两者的时间差就是平衡时间。

点评

the equilibrated exposure period 和这个平衡暴露时间一样吗?  详情 回复 发表于 2018-11-19 13:24
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-19 13:24:25 | 显示全部楼层
chenhongyv 发表于 2018-11-19 12:59
记录设备排水口热电偶达到灭菌温度的时间点和装载中(热穿透探头)最晚到达灭菌温度的热电偶的时间点,两者 ...

the equilibrated exposure period  和这个平衡暴露时间一样吗?
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药徒
发表于 2018-11-19 14:03:37 | 显示全部楼层
啥意思啊这说的
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药徒
发表于 2018-11-19 14:22:00 | 显示全部楼层
我认为是一样的,看看两个指南的glossary of terms
PDA中:
Equilibration time:
the period that elapse between the attainment of the minimum exposure temperature at the reference measurement point and the attainment of the sterilization temperature at all points within the load.
和国标中的解释没有什么区别
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药徒
发表于 2018-11-24 17:39:53 来自手机 | 显示全部楼层
应该是所有点温度达到灭菌温度,持温到有一位置点温度降至超出标准灭菌温度前截止,中间过度是时间。
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