蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2120|回复: 8
收起左侧

[生产制造] 模具的重要性

[复制链接]
药徒
发表于 2018-11-27 13:47:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
一直以来,模具都是专用房间上锁管理的,而且有专用的使用更换记录。想问一下问什么模具的管理那么严格呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-27 15:00:16 | 显示全部楼层
如图所示,我司的模具管理SOP部分章节
QQ图片20181127145834.png
QQ图片20181127145642.png
QQ图片20181127145834.png
QQ图片20181127145642.png
回复

使用道具 举报

发表于 2018-11-27 15:09:41 | 显示全部楼层
管理严格所耗费的人力物力财力,比不严格管理所损失的要少得多。
曾经碰到过,模具外借未及时还回延误生产,调机选错模具的情况......
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-11-27 15:26:21 | 显示全部楼层
因为模具影响成型,进而对药物释放有影响,不过就管理来说,是以讹传讹,98僵化遗毒。根本不需要这么夸张的管理,更不要说,一些非关键模具也被套用该管理,也是没了准了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-11-27 15:33:21 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-11-27 15:26
因为模具影响成型,进而对药物释放有影响,不过就管理来说,是以讹传讹,98僵化遗毒。根本不需要这么夸张的 ...

感谢!就注射剂来说,模具安装错的话包装容器都没有办法进入设备,生产人员不可能不发现。

点评

对的,所以这类配件式不是模具,模具精准定义是,对药物成型有直接影响的  详情 回复 发表于 2018-11-27 16:45
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-11-27 15:34:16 | 显示全部楼层
janetan 发表于 2018-11-27 15:09
管理严格所耗费的人力物力财力,比不严格管理所损失的要少得多。
曾经碰到过,模具外借未及时还回延误 ...

调试好设备不试机?
回复

使用道具 举报

发表于 2018-11-27 15:51:00 | 显示全部楼层
S尘梦S 发表于 2018-11-27 15:34
调试好设备不试机?

试机。
用错模具调机已是事实,损失只在大小和所耗时间区别。
没有一概而论,最简单更经济的方式降低风险就好。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-27 16:16:32 | 显示全部楼层
对固体制剂是非常关键的,有些模具外观上是不容易看出来的,一旦疏忽就会导致严重偏差。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-11-27 16:45:59 | 显示全部楼层
S尘梦S 发表于 2018-11-27 15:33
感谢!就注射剂来说,模具安装错的话包装容器都没有办法进入设备,生产人员不可能不发现。

对的,所以这类配件式不是模具,模具精准定义是,对药物成型有直接影响的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-28 17:58

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表