蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 蒲丁
收起左侧

[国内外GMP法规及其指南] 某知名外企“记录造假”问题严重,你怎么看?

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-12-3 15:54:21 | 显示全部楼层
社会风气的形成往往与制度、法律相关,一个连老外都敢违背的法律可想而知违法的成本有多低。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-4 08:36:09 | 显示全部楼层
章丘小孩 发表于 2018-11-28 08:34
在中国,不论外企还是国内企业,都一样

跟在不在中国没有关系  国外不也一样么?还记得前几天FDA给迈兰的警告信不?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-12-4 09:57:52 | 显示全部楼层
张正言 发表于 2018-12-3 15:54
社会风气的形成往往与制度、法律相关,一个连老外都敢违背的法律可想而知违法的成本有多低。

什么人,来到中国大陆,都敢违法,因为,违法成本太低
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-12-4 09:58:35 | 显示全部楼层

猜一猜,是哪家?要不列举几家,投个票,哈哈

点评

你敢列出来,我就敢投票  详情 回复 发表于 2018-12-5 11:35
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-4 13:04:21 | 显示全部楼层
rulai 发表于 2018-11-28 11:25
应该回归到生产的本源,首先是产品的质量合格,其次才是其他方面的合规,除了产品质量,其他的都是次要问题 ...

靠企业去自觉做出合格的产品,企业没有那个自觉度。所以只能用外部约束来减少造假的可能。没有适当的管控措施,你说合格就合格。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-4 13:04:44 | 显示全部楼层
00ttt22 发表于 2018-11-27 18:04
是啊如果记录都做假,数据可靠性怎么谈。 这是原则问题,原则问题不容马虎。 就和闯红灯一样,知道不能闯 ...

我是看到没有车才闯的红灯。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-12-4 13:32:45 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2018-11-28 08:30
制药行业的记录趋势还应该是记录电子化,减少人为差错、减少操作人的工作量,我之前在一个医疗器械企业待了 ...

软件是最可靠的
回复

使用道具 举报

发表于 2018-12-4 14:12:28 | 显示全部楼层
rulai 发表于 2018-11-28 11:25
应该回归到生产的本源,首先是产品的质量合格,其次才是其他方面的合规,除了产品质量,其他的都是次要问题 ...

是应该回归根本,做所有的工作都是为了药品安全有效,其它的应该放一放,我敢说中药企业能按工艺规程做的,不能说没有,也屈指可数,历史原因造成的注册工艺与实际生产工艺不一致,后果完全让企业来承担,还是不太合理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-4 14:39:17 | 显示全部楼层
怎么看?他做我们看罢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-4 15:12:13 | 显示全部楼层
填个问题说明附在后面就那么难嚒?还是我太年轻?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-5 11:35:45 | 显示全部楼层
蒲丁 发表于 2018-12-4 09:58
猜一猜,是哪家?要不列举几家,投个票,哈哈

你敢列出来,我就敢投票
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-7 11:49:04 | 显示全部楼层
天下熙熙皆为利来,天下攘攘皆为利往!外国的企业还能出了这片天吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-10 10:43:55 | 显示全部楼层
如果是“如果发现手写的记录有问题,那就会被替换掉:重新写一张替换掉原来的。”那就相当害怕了,足于看出他的质量管理体系有大问题哟!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-10 11:59:32 | 显示全部楼层
这个瓜吃的不爽,不知道是哪家
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-12-10 13:31:42 | 显示全部楼层
rulai 发表于 2018-11-28 11:25
应该回归到生产的本源,首先是产品的质量合格,其次才是其他方面的合规,除了产品质量,其他的都是次要问题 ...

准备投资监控行业
回复

使用道具 举报

发表于 2018-12-10 14:32:11 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2018-11-28 08:30
制药行业的记录趋势还应该是记录电子化,减少人为差错、减少操作人的工作量,我之前在一个医疗器械企业待了 ...

然后软件里得数据可以自行修改......
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-10 16:25:18 | 显示全部楼层
whx2017 发表于 2018-11-28 11:14
电子记录怎么造假?我们液相就焦头烂额了

据说8万块一次,可以黑进程序在色谱图上画画。只是听说,并不认识这等人物
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-12-15 23:16:46 | 显示全部楼层
lllllyyyyy 发表于 2018-12-10 13:31
准备投资监控行业

已经晚了,别再犹豫了,赶紧投,亳州药企都装摄像头了,一笔大单拿下来,够在药厂干一辈子QA了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-12-15 23:18:06 | 显示全部楼层
老道 发表于 2018-12-10 11:59
这个瓜吃的不爽,不知道是哪家

我知道,我不敢说,我怕,我怕怕啊,现在不是吃瓜的季节,等等再吃啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-12-15 23:18:43 | 显示全部楼层
黑小麦 发表于 2018-12-10 10:43
如果是“如果发现手写的记录有问题,那就会被替换掉:重新写一张替换掉原来的。”那就相当害怕了,足于看出 ...

这是一个很牛逼的企业,自称是中国制药行业的黄埔
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 18:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表