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[设施设备] 天平校验

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药徒
发表于 2018-11-28 09:57:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    今天听到一个新概念:电子天平移动后需要重新找计量人员校验,最好重做3Q。以前的认知是:移动后的电子天平生产人员重新校准一下就可以用了。
    那么,提问各位蒲友:移动后的天平到底需要做些什么?计量人员的校验都校验什么?

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药生
发表于 2018-11-28 10:02:36 | 显示全部楼层
没这么严格吧,我的认知移动后还是调水平,重新两点校正通过就行了。计量人员重新校验不现实吧
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药徒
发表于 2018-11-28 10:17:47 | 显示全部楼层
看看精力都用在哪里
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药徒
发表于 2018-11-28 10:34:20 | 显示全部楼层
天平每天使用之前或移动之后要进行校准,不用校准。但天平移动位置,涉及变更,可作相关变更处理。
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药徒
发表于 2018-11-28 10:37:32 | 显示全部楼层
我觉得需要走个变更流程 然后重新做下IOQ和校准就好了

点评

请问一下 现在是怎么做的呢? 如果是车间的天平,清场的时候把天平抬一起了 算不算移动呢?? 也要做3Q?  详情 回复 发表于 2024-11-20 13:09
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-28 11:08:08 | 显示全部楼层
edwardslu 发表于 2018-11-28 10:37
我觉得需要走个变更流程 然后重新做下IOQ和校准就好了

假如只是做了日常的校准,会有什么风险呢
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药徒
发表于 2018-11-28 11:38:02 | 显示全部楼层
按照变更流程走个称量准确性确认即可
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药徒
发表于 2018-11-28 11:41:40 | 显示全部楼层
摆放环境变化(可能的影响有震动、电磁、湿度、气流等),还有移动过程重新安装调平,当然有可能会对天平带来一些影响,比如可能会导致基于USP方法确定的最小称量值变化,称量值不停波动或者漂移之类的。
天平位置变化,其实是分情况的。为什么变化位置?是简单的实验室5s操作优化,或者新加的仪器没地方放要挪位置?还是天平变更了用途,比如从QC搬到中控或者包材去用了?还是换了个更好的天平台?或者因为称量有害粉末挪到层流罩下面去用了?
所以天平位置的变更,不是一概而论的,单做个调平和两点检查应该不太充分。我觉得可以看情况,基于变更时对潜在风险的评估结果,可能的话,做一个变更后的简单确认,测一下可能受影响的项目。
外部检定不必做吧,这种情况我也没听过说要求强检的。你们有听说过么?
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药生
发表于 2018-11-28 13:42:06 | 显示全部楼层
每天自检就好了……
人家计量院的报告明确写了,仅对当前校准负责……你拿回来之后数据有误差人家都不认的
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药士
发表于 2018-11-28 14:34:41 | 显示全部楼层
还是第一次听说这种做法。
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药徒
发表于 2018-11-28 14:52:30 | 显示全部楼层
补充一点,精密天平的设计本来就是不建议经常移动和改变环境的。连断电后都需要预热几小时再用,所以它的使用位置就应该是相对固定的。
如果在日常操作中,需要经常性移动这个天平,那本来就应该是这个操作流程设计得不够合理。

点评

又回头来看下这个帖子,我当时理解的情况应该是不涉及变更的移动吧,如车间搞卫生会把天平拿起来擦桌面再放下,或者先移到一边,位置可能会有变化,这个不是变更,需要怎么处理呢  详情 回复 发表于 2018-11-28 15:33
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药生
发表于 2018-11-28 15:33:41 | 显示全部楼层
faywd418 发表于 2018-11-28 14:52
补充一点,精密天平的设计本来就是不建议经常移动和改变环境的。连断电后都需要预热几小时再用,所以它的使 ...

又回头来看下这个帖子,我当时理解的情况应该是不涉及变更的移动吧,如车间搞卫生会把天平拿起来擦桌面再放下,或者先移到一边,位置可能会有变化,这个不是变更,需要怎么处理呢
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发表于 2018-11-28 15:58:28 | 显示全部楼层
哪有这么变态的,不合实际吧
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药徒
发表于 2018-11-28 16:21:32 | 显示全部楼层
如果这么变态的话,计量人员绝对不够用。定期计量,每日使用前校正并确认称量准确性(通过计量的标准砝码完成)。
除了分析实验用的精度特别高的电子天平,普通的用于称量用的电子天平可以参照梅特勒电子天平的说明书上要求,天平放置环境应避免:1)振动;2)过大温度波动;3)阳光直射;4)避免强大的空气对流。
天平每次移动到新位置时,调节水平并进行校正(参照相应的天平使用说明书)。
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药徒
发表于 2018-11-28 16:24:28 | 显示全部楼层
大家做事精益求精是好事,但总觉着有些吹毛求疵了!就在原来的天平室内,原有的操作台上移动一下位置,重新调零并做下校准确有必要,为什么要重新进行校验?我们全公司的天平每次都是集中送到一个计量室,由计量所负责校验。照这样说,校验结束再搬回原来的使用点,还有一个运送过程,要不要再次校验?
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药徒
发表于 2018-11-28 16:55:56 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2018-11-28 15:33
又回头来看下这个帖子,我当时理解的情况应该是不涉及变更的移动吧,如车间搞卫生会把天平拿起来擦桌面再 ...

如果经常或者是担心出现这样的在放置位置的轻微挪动,不如评估一下影响,在你的天平管理规程中规定应对处理方式。这样挪动的风险既可控,又方便日常人员的应对有规可循,一劳永逸。
低精度天平也皮实,简单的调平和准确性测试也ok。但是高精度天平,尽量减少移动机会,咳咳,贵
至于精密天平移动后要重新校准的说法,如精密物理天平肯定是需要的。而现在的电子精密天平,比以前稳定性要好得多,所以对于精密天平的轻微挪动,建议还是根据实际情况评估并写入规程。对校验的测试项目合理取舍,没必要全做(比如不确定度啥的)。

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药徒
发表于 2018-11-28 20:32:59 来自手机 | 显示全部楼层
有心人 发表于 2018-11-28 16:24
大家做事精益求精是好事,但总觉着有些吹毛求疵了!就在原来的天平室内,原有的操作台上移动一下位置,重新 ...

原位置挪动是没必要校验,只是我觉得大家这评估的过程和结论其实最好书面化规范化,比如在天平管理的规程中提及对天平移动或者断电之类的应对措施,并且这个措施是经过评估的合理的。不同原因情况下的变动,应该对应不同程度的测试确认。
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药徒
发表于 2018-12-1 11:15:20 | 显示全部楼层
第一次遇见过中问题。
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药生
发表于 2018-12-1 14:07:06 来自手机 | 显示全部楼层
企业管理精细到如此丧心病狂的程度了吗?
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药徒
发表于 2018-12-1 14:18:48 | 显示全部楼层
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