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[生物制剂] 20181130每日药闻速读

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发表于 2018-11-30 10:17:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

重庆市新增520个基药  58药品市场短缺
Lyrica独占期延长 安斯泰来Xospata获批上市
未名医药建CMO原液生产线 康德莱设子公司
共计 30 条简讯 | 建议阅读时间  4 分钟


上市公司
1. 28日,复星医药公告称公司控股子公司重庆药友及/或其控股子公司拟投资不超过10亿元,在常德经开区建设原料药国际化产业基地一期项目。该项目主要结合重庆药友控股子公司的搬迁和产业升级实施,旨在整合原料药生产资源、完善生产链。(米内网)

2. 28日,未名医药公告称公司拟以自有资金追加全资子公司北大未名生物 CMO二期建设项目投资款5亿元。该项目计划于2019年1月初启动,最短建设期为18个月。(新浪医药新闻)

3. 上海康德莱发布公告称,为了在广东省肇庆市推进“代理经销+配送+供应链第三方服务”的模式,珠海康德莱拟与自然人陈北华签订《投资合作协议》,共同发起设立肇庆康德莱。(新浪医药新闻)

投融资
1. 近日,北京益序医疗宣布完成新一轮融资。本轮融资金额数千万元,由澜峰医疗独家投资。融资完成后,益序医疗将进一步扩展团队和市场渠道。同时,公司对基因检测产品和AI辅助诊疗技术的研发也将继续加大投入。(动脉网)

2. 近日,浙江杭州中国人工智能小镇的“认识医生”宣布,获得来自国内第二大搜索引擎——搜狗数千万的A轮投资。此次搜狗的投资将使得“认识医生”虚拟医生助手这一产品在市场中占有强劲竞争力,在医疗AI领域带来一场暴风骤雨般的变革。(动脉网)

3. 近日,美国医疗保健初创企业Quip于近日宣布筹集4000万美元资金。本轮融资总额为6220万美元,是股权与债务的组合融资。本轮融资完成后,Quip打算利用这笔资金推出新产品和专业护理服务,以及扩大员工人数和用户群体。(动脉网)

4. 美国当地时间2018年11月27日,Antios Therapeutics宣布获得2500万美元A轮融资。新进入的资金将被用于支持该公司正在研发的先导口服药物ATI-2173,这种药物主要适用于治疗感染乙型肝炎病毒和潜在的丁型肝炎病毒的患者。(动脉网)

5. 近日,美国医疗设备公司Auris Health宣布完成2.2亿美元股权融资。本轮融资完成后,所得资金将用以帮助支持其下一代Monarch机器人介入平台。(动脉网)

6. Coeptis Pharmaceuticals宣布收购位于纽约的Elto Pharma。Coeptis将获得Elton所有的股份。Coeptis是一家非上市公司,业务包括收购、开发和推广品牌药和仿制药,以及投资于生物领域。(药明康德)


7. 近日,美国医疗保健初创企业Prescient Surgical宣布完成B轮融资,金额为1000万美元。此次融资完成后,Prescient Surgical公司表示这笔资金将用来推动公司发展,并加速其屡获殊荣的CleanCision疗法的推出。(动脉网)


药闻医讯
1. 信立泰发布公告称为丰富公司在抗肿瘤领域的创新产品管线,拟与美国VIRACTA THERAPEUTICS, INC.签订协议,获得VIRACTA 拥有的“nanatinostat”相关知识产权、技术信息,在中国大陆地区的独家许可使用权。(新浪医药新闻)

2. 辉瑞近日宣布FDA已授予Lyrica儿科独占权,这将使Lyrica在美国市场的独占期再延长6个月,由2018年12月30日延长至2019年6月30日。(生物谷)3. 日本药企卫材近日宣布抗癫痫药Fycompa的一项日本III期临床研究达到了主要疗效终点。基于该研究数据,卫材计划在2018财年向日本监管机构提交Fycompa单药治疗部分发作性癫痫的申请文件。(生物谷)


4. 27日晚间,百济神州与Zymeworks公司共同宣布,双方就两款在研HER2靶向双特异性抗体药物ZW25和ZW49的临床开发和推广达成了战略合作。(药明康德)

5. 根据近日发表于《国际泌尿学杂志》上的一项最新研究显示,由印度-日本科学家合作开发了一种使用患者自己颊黏膜细胞治疗男性尿道狭窄的疗法,这一新颖且相对无痛的疗法在67%(n=4/6)的患者中获得了成功。(新浪医药新闻)

6. FDA批准了韩国药企Celltrion Healthcare的生物仿制药Truxima(rituximab-abbs),作为治疗成人CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单独使用药物或与化疗联合使用。(新浪医药新闻)

7. FDA宣布批准安斯泰来公司的Xospata(gilteritinib)上市,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者(约占患者总数的三分之一)。(药明康德)

8. Rocket Pharmaceuticals表示公司旗下基于慢病毒载体用于范可尼贫血治疗的基因疗法RP-L102获得了美国FDA再生医学先进疗法以及快速通道认定。RMAT是根据RP-L102在欧洲进行的1/2期临床试验的积极疗效和安全性结果而授予的。(新浪医药新闻)

9. Galapagos公司宣布,FDA已授予GLPG1972/S201086治疗骨关节炎(OA)的快速通道资格。(生物谷)

10. 28日,科伦药业发布公告称其研发的神经肌肉阻滞剂拮抗药物舒更葡糖钠注射液于近日向国家药监局提交上市申请并获受理。舒更葡糖钠注射液是全球首个用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂,适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。(新浪医药新闻)

11. 根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,齐鲁制药递交的「哌柏西利胶囊」“化学药品仿制申请生产”变更为受理状态。(医药地理)

12. 近日,贵州百灵称收到国家药监局下发的关于“甲磺酸普依司他”项目的《临床试验通知书》。(新浪医药新闻)

13. 优时比宣布开发的抗癫痫药物「拉科酰胺片」的上市申请(JXHS1500077)的获得国家药监局正式批准。(医药魔方)

14. 27日,中国科学院院士、我国著名心脏病学专家葛均波正式被任命为中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)院长,聘期为五年。(健康界)

15. 28日,内蒙古自治区医药采购网发布《关于做好2018年内蒙古自治区短缺药品挂网工作的通知》,将临床必须、供应不稳定及价格上涨断供的全区性短缺药品58个列入《2018年内蒙古自治区短缺药品清单》。(药店经理人)

16. 近日,天津市卫生健康委员会发布天津市部分医疗机构控制医疗费用不合理增长相关指标公示。天津市的部分公立医院共30家位列其中。(赛柏蓝)

17. 重庆药交所发布《重庆市巫溪县卫计委办公室关于对2018年版国家基本药物增补药品进行平台议价的通知》。11月27日—11月30日,520个2018年国家基本药物增补目录药品将进行网上集中议价。(赛柏蓝)

18. 来自美国加州大学旧金山分校的研究者发现了一种让肺癌产生获得性耐药的机制,并据此设计出了新的组合疗法。这种疗法在临床前研究中展现出了良好的抗癌效果,有望给晚期肺癌患者带来新的希望。(药明康德)

19. 在一项新的研究中,瑞典斯德哥尔摩大学、卡罗琳斯卡研究所、澳大利亚国立大学和德国马克斯普朗克化学能转换研究所的研究人员发现支原体病原体以一种独特的可能保护它们免受我们的免疫反应的方式制造DNA。(生物谷)


互联网+
1. 依图医疗近日正式发布全球首个基于医疗人工智能技术的癌症筛查智能诊疗平台及care.aiTM胸部CT智能4D影像系统,该系统在全球范围内首次突破单一肺结节检出,病灶检出能力涵盖结节、斑片影、条索影等超过95%的胸部CT影像所见,并能够完成病灶征象分析与诊断,进行疗效预测与评价。(动脉网)



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发表于 2018-11-30 10:24:52 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-30 10:33:20 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-30 10:45:16 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-30 13:06:00 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-30 13:45:53 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-30 14:03:41 | 显示全部楼层
发表于 2018-11-30 18:28:03 | 显示全部楼层
发表于 2018-12-1 10:26:55 | 显示全部楼层
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