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[无菌&限度检查] B级区缓冲间检出浮游菌应从哪几方面分析原因,及控制措施

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发表于 2018-12-1 22:38:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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B级区缓冲间检出浮游菌应从哪几方面分析原因,及控制措施,谢谢
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药徒
发表于 2018-12-2 09:01:06 | 显示全部楼层
物流人流;B级不是10吗,纠偏多少?收集到几个?
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药徒
发表于 2018-12-2 10:34:04 来自手机 | 显示全部楼层
查看该房间的微生物监测的历史趋势,确定为偶发还是频发。
车间调查:
1、进入该区域的人员是否均经过合格的更衣程序验证,是否按照操作规程正确操作后进入该区域。
2、该房间的密封性是否符合要求,应进行透光检查。
3、该房间是否有人员聚集,是否有人员在该房间进行了违规的整衣操作。
4、用于环境监测的培养皿的传入是否符合要求,使用前是否逐一检查(防止假阳性)。
5、织物的灭菌是否符合要求。
6、上一批次的清场清洁是否符合要求,清洁后环境消毒是否符合要求。
7、高效是否出现损坏泄漏(污染房间),进风阀开度位置是否变化,回风口格栅位置是否变化(影响房间自净效果)。
取样调查:
1、取样人员是否按照规程要求正确操作(取样用的浮游菌取样器自净是否符合要求,新传入的话,传入是否符合要求,机器的采样头是否有掉落等)。
2、取样完成后样品的包装是否有异常(密封效果等)。
3、送样过程是否有异常。
实验室调查:
样品接收时是否有异常,培养过程是否有异常等
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大师
发表于 2018-12-2 14:24:52 | 显示全部楼层
缓冲间?什么功能间的?
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药士
发表于 2018-12-3 08:47:27 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-12-2 14:24
缓冲间?什么功能间的?

B级        10
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药徒
发表于 2018-12-3 14:07:52 | 显示全部楼层
本身是允许不超过10个的,至于超过趋势的问题,就查查与之前对比,有啥变化了
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 楼主| 发表于 2018-12-3 21:07:42 | 显示全部楼层
遇见蒲公英 发表于 2018-12-2 10:34
查看该房间的微生物监测的历史趋势,确定为偶发还是频发。
车间调查:
1、进入该区域的人员是否均经过合 ...

谢谢,非常详细
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 楼主| 发表于 2018-12-3 21:10:54 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-12-2 14:24
缓冲间?什么功能间的?

B级退出缓冲间检出浮游菌里有真菌,以前没有检出来过,因为考虑到真菌不太好彻底杀灭,如果是浮游菌会不会可能是通风系统被污染,还是人员残留空气还没有自清洁干净。想找一下原因,避免越长越多,到无法控制

点评

真菌啊,是很麻烦啊,谁有脚气啊?  详情 回复 发表于 2018-12-4 10:38
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 楼主| 发表于 2018-12-3 21:13:40 | 显示全部楼层

请教这个10是什么的限度,如果车间里面检出来霉菌应该考虑从哪几方面着手调查,应该怎样把霉菌彻底清洁?谢谢
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大师
发表于 2018-12-4 10:38:03 | 显示全部楼层
hnpyzhhn 发表于 2018-12-3 21:10
B级退出缓冲间检出浮游菌里有真菌,以前没有检出来过,因为考虑到真菌不太好彻底杀灭,如果是浮游菌会不 ...

真菌啊,是很麻烦啊,谁有脚气啊?
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发表于 2018-12-4 21:28:33 | 显示全部楼层
遇见蒲公英 发表于 2018-12-2 10:34
查看该房间的微生物监测的历史趋势,确定为偶发还是频发。
车间调查:
1、进入该区域的人员是否均经过合 ...

取样后用什么容器装?
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药徒
发表于 2018-12-5 09:26:31 | 显示全部楼层
嘿嘿JZ 发表于 2018-12-4 21:28
取样后用什么容器装?

我们先使用的是培养皿厂家配套的无菌呼吸袋包装,这样能保证整包培养皿能紧密的叠放在一起,然后外面在套一层无菌密封袋,降低送样过程中的风险。
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药士
发表于 2018-12-10 09:02:57 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-12-4 10:38
真菌啊,是很麻烦啊,谁有脚气啊?

口水 里面 也可能 有酵母
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