关于委托生产的问题

siyan306

我公司作为委托方，B公司作为受托方，生产II类医疗器械，两个公司都有相应产品的注册证及生产许可证，那么：①谁为产品质量负责？
看到贴吧有人说是委托方为产品质量负责，但是我在浙江政务网办事指南上看到：受托方对受托生产医疗器械的质量负相应责任。
②我司委托B公司生产，我司需生产部分产品吗？还是说可以全部委托B生产？

siyan306

③我司如果没有相关产品的注册证，B公司有，我司可以委托B公司生产吗？

qq540202

办理委托的时候，1、首先需要都具备生产能力以及同产品注册证。其次委托前需签订委托协议，认定质量责任方，一般情况是受委托的负产品质量的全责任（当委托方库房验收合格除外）
                2、根据产品的特性，最好是全委托，因为如果不是全委托出了质量问题谁都无法做出判定谁的责任，容易出现不愉快事情。
                3、不能，1、也有说明，双方都必须有生产能力以及证件。

siyan306

qq540202 发表于 2018-12-15 13:33
办理委托的时候，1、首先需要都具备生产能力以及同产品注册证。其次委托前需签订委托协议，认定质量责任方 ...

那有没有一种方式，就是我司没有相关注册证、生产许可证，让B公司生产产品，贴上我司的商标，类似贴牌，这样的话需要注意什么呢？

qq540202

不可以。产品外包装要求根据第6号令必须有相应的生产信息和生产内容。贴牌如果不更换生产地址有何意义？

siyan306

qq540202 发表于 2018-12-15 14:06
不可以。产品外包装要求根据第6号令必须有相应的生产信息和生产内容。贴牌如果不更换生产地址有何意义？

所有的生产信息都是B公司的，生产注册证、许可证、生产地址等全部是B公司，只是贴上我司牌子，我司作为经销商了，这样也不可以？

伶仃嘌呤

siyan306 发表于 2018-12-15 14:13
所有的生产信息都是B公司的，生产注册证、许可证、生产地址等全部是B公司，只是贴上我司牌子，我司作为经 ...

这种情况下你们只是经销商,不存在委托的情况.如果要贴上你们公司的牌子,这种情况要B公司做标签的更改.你所谓的贴牌,牌上有什么信息.

伶仃嘌呤

siyan306 发表于 2018-12-15 13:42
那有没有一种方式，就是我司没有相关注册证、生产许可证，让B公司生产产品，贴上我司的商标，类似贴牌， ...

最简单的方法,把B公司的标签商标换成你们的商标,药监局对与商标这一部分是不管的.前提是你们要经过B公司的同意.

无名之辈

这个问题可以咨询仁和药业，很多药厂生产的品种都贴仁和商标

jidaifei

第一个问题，我认为委托方必须为最终产品的质量负责，也就是说如果发生质量问题，第一责任人是委托方，受托方是需要委托方去监管的。所以说受托方负“相应”责任。

长颈鹿头妹

siyan306 发表于 2018-12-15 13:42
那有没有一种方式，就是我司没有相关注册证、生产许可证，让B公司生产产品，贴上我司的商标，类似贴牌， ...

B肯贴的话，签份商标授权使用合同吧，商标归工商管。

水晶芭比

委托方（注册人）负质量责任，可以全部委托受委托方进行生产，参照广东省注册人制度来看的

siyan306

伶仃嘌呤 发表于 2018-12-17 16:43
最简单的方法,把B公司的标签商标换成你们的商标,药监局对与商标这一部分是不管的.前提是你们要经过B公司 ...

只把B公司商标更换成我司商标，其他不变

siyan306

水晶芭比 发表于 2018-12-18 14:44
委托方（注册人）负质量责任，可以全部委托受委托方进行生产，参照广东省注册人制度来看的

我的理解也是可以全部委托给外公司，但是我在论坛里看到一份医疗器械问答收集录（江苏省），有关于委托与自主生产之间的比例问题，江苏省的答复是：委托生产原则上是委托企业产能不足时的一种补充，因此，不允许委托企业不生产，全部委托其他企业生产。

伶仃嘌呤

siyan306 发表于 2018-12-19 13:02
我的理解也是可以全部委托给外公司，但是我在论坛里看到一份医疗器械问答收集录（江苏省），有关于委托与 ...

不是不允许委托企业不生产,是不允许委托生产企业不具备生产能力(也就是说委托生产企业就算委托别人生产,自己也要生产).注册人制度就可以,注册人制度目前只有广东.上海,天津可以实施.

伶仃嘌呤

siyan306 发表于 2018-12-19 12:58
只把B公司商标更换成我司商标，其他不变

那就可以这样做了.

水晶芭比

siyan306 发表于 2018-12-19 13:02
我的理解也是可以全部委托给外公司，但是我在论坛里看到一份医疗器械问答收集录（江苏省），有关于委托与 ...

那可能各地政策还有差异，广东省指南是可以的

siyan306

伶仃嘌呤 发表于 2018-12-20 13:39
不是不允许委托企业不生产,是不允许委托生产企业不具备生产能力(也就是说委托生产企业就算委托别人生产, ...

学习了，谢谢

ZQ290728470

长颈鹿头妹 发表于 2018-12-17 19:02
B肯贴的话，签份商标授权使用合同吧，商标归工商管。

这样不行吧。同一个产品注册证号，标签、说明书信息跟注册时候的生产商就不一样了。

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