空调系统间断停运多少不需要消毒和生产前检测？

qq540202 · 发表于 2018-12-17 17:20:37

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问问大家空调间断停运多久时间（不考虑值班风机，不是无菌制剂）不需要生产前的消毒和检测？就想问问你们空调系统停运时验证一般是允许的多久？

qq540202 · 发表于 2018-12-17 17:28:28

纯属请教，哈哈。

trauerxin · 发表于 2018-12-17 17:28:45

一切以验证数据说话

katy · 发表于 2018-12-17 18:48:30

这个需要做验证吧，估计每个地区，季节什么的都不同

Doitasyoulike · 发表于 2018-12-18 07:55:08

没办法验证，停1秒钟都能测

准圣级药老 · 发表于 2018-12-18 08:07:06

空调系统不应该24小时运转吗？停机就意味着你的洁净区不再洁净，保证不了洁净区的相对正压，停机一分钟都有可能污染洁净区。

jxnu2006 · 发表于 2018-12-18 08:30:20

为什么要停？

jedi271 · 发表于 2018-12-18 08:33:29

通过验证确认，比如异常断电引起的停机时间，这个时间较短，其他的情况估计要重新清洁消毒了。。。
目前我呆过的企业也就做过一次无菌制剂车间的试验（非验证），空调停运1小时内，B级区沉降菌未超标，A级区超标，仅做了沉降菌，因为做其他的干扰太大。。。

xqliu · 发表于 2018-12-18 11:00:04

一般口服固体制剂空调除夏季外，停机8小时粒子和沉降菌都可以的。

Empty丶 · 发表于 2018-12-18 15:10:30

空调验证做好自净时间，停机后再启动，达到自净时间即可。

qdxuanyu · 发表于 2018-12-19 15:18:29

不能停是个伪命题，都是从停到运行的

将军119 · 发表于 2018-12-20 09:19:59

首先应考虑环境标准有几项，标准是多少.空调开机自净时间到后检测这几项看是否达标，如果不达标就需要大清场了，最好不生产时空调低频运行保持室内正压，至于停机验证这个很麻烦

285612419 · 发表于 2019-1-23 11:11:37

停空调是很正常的事情，换粗、中效的时候必须挺风机啊，这个还是和你的洁净区要求有关

辉煌辉 · 发表于 2019-1-25 14:15:25

这个要做验证，根据不同的季节进行检测。

gdfhunterqq · 发表于 2019-1-29 13:37:38

做个验证，以数据说话

hometown04 · 发表于 2019-3-14 11:16:12

头疼的问题，车间不生产，开着也浪费！

xuanhu0305 · 发表于 2019-3-14 15:18:29

空调系统不允许停的吧，无菌怎么保障，即使要停也需要验证支持的吧？

关月瓜子 · 发表于 2019-3-14 15:39:53

停不停根据是否有生产情况来定。不生产也开机？

cyx198711 · 发表于 2019-4-4 15:52:10

感谢分享，学习学习

大王阿 · 发表于 2019-4-12 17:06:10

15小时，验证

[生产运营] 空调系统间断停运多少不需要消毒和生产前检测？