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[质量保证QA] 文件版本问题

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药徒
发表于 2018-12-20 09:52:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP再认证文件版本是要统一升级为一个版本还是各个文件按规定升级各自的版本。
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药徒
发表于 2018-12-20 10:02:22 | 显示全部楼层
你们不是新厂吧,升级改造吧?
没必要费那么大劲重新建一个文件体系吧,修修补补不能用吗?
旧的文件变更历史可以不再体现,但是有一个文件统一记录你们这一次大的变更。
建议是每个版本文件只体现当前版本的变更历史。想看以前的?去把以前版本的旧版文件拿出来,或者单独建立一个管理制度。
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发表于 2018-12-20 09:54:26 | 显示全部楼层
目前我们是各自升各自的版本
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药生
发表于 2018-12-20 09:58:02 | 显示全部楼层
各自的版本
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药师
发表于 2018-12-20 10:40:55 | 显示全部楼层
寒江行舟 发表于 2018-12-20 10:02
你们不是新厂吧,升级改造吧?
没必要费那么大劲重新建一个文件体系吧,修修补补不能用吗?
旧的文件变更 ...

各自版本
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大师
发表于 2018-12-20 11:20:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-12-20 12:32:30 | 显示全部楼层
各自升级就可以啊,除非是统一改了复审年限或者增加颁发部门之类的问题,需要统一改才一起升级
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发表于 2018-12-21 06:52:57 | 显示全部楼层
不可能统一为一个版本,文件诞生时间不同。应各自升级。另外想问,有规定再认证必须要对文件进行统一换版吗?
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发表于 2018-12-21 15:46:33 | 显示全部楼层
各升各的版本
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药士
发表于 2018-12-22 10:49:17 | 显示全部楼层
如果文件编码更新可以升级到一个版本,如果编码原则不变,就各自升级就行了!
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发表于 2019-6-11 21:35:32 | 显示全部楼层
不需要统一升级!
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