制药人注意！我国计量将迎来重大变革

华佗

    12月11日，国家市场监管总局在北京召开国际单位制重大变革新闻发布会。会上消息，从明年5月20日起，中国将开始使用新修订后的国际单位制。

　　具体背景来看，11月16日，第26届国际计量大会(CGPM)在法国巴黎召开，会上通过了关于“修订国际单位制(SI)”的1号决议。

　　根据决议，质量单位“千克”、电流单位“安培”、温度单位“开尔文”、物质的量单位“摩尔”等4个SI基本单位的定义将由常数定义。这也意味着，2019年5月20日以后，这些基本单位将被常数定义，例如，不再使用“千克”，改为符号为h的普朗克常数。

　　业内表示，SI重新定义一旦生效后，对于科研人员以及相关产业、人们日常生产生活而言改变不大，但对于部分行业，例如制药行业而言，将会发生重大变革。

　　其一，计量单位重新定义以后，将解决依靠实物基准逐级传递的计量模式下费时费力、效率低下、误差大等问题，产品制造的全过程将变得更准确和更容易控制，这也将有利于促进药品质量的提升和节能减排。

　　例如，在生物医药领域，工作人员可以准确测量单个细胞内某种物质的含量，并根据病人的实际需要，制定更加精确的药物剂量。

　　同时，精准的产品制造保证，将为当前的大数据和人工智能的革命插上一双飞翔的“翅膀”。

　　其二，重新定义或催生新的测量方法和测量设备，测量设备行业迎来新一轮创新改革，这也将为我国实施“科技强国”战略，走向制造工业强国的道路带来更多的机遇和挑战。

　　例如，在制药行业中，一些药品检测设备面对重新定义的计量，也需要进行调整和改革，这对于检测市场而言面临着新一轮的洗牌，具备一定创新改革能力，并且能够先抢占市场的新型检测设备企业将获得更大的发展机遇。

　　其三，测量更精准后，将促进制药市场竞争更公平、实现精准医疗、进一步促进节能环保工作，惠及制药行业以及人们生活的各个方面。

　　药品的稳定性和准确性得到提升，药品的质量也更安全，制药行业之间面临着更公平的竞争，同时这对于患者而言，药品的安全性提高，患者服药也更放心。

　　国家市场监管总局计量司司长谢军表示，我国目前获得国际互认的校准和测量能力已跃居全球第三、亚洲第一。我国已独立建立了基于新定义的千克复现装置，并成功研制了真空质量测量和质量标准传递装置，可以保障未来我国质量量值与国际等效一致。

　　另外，谢军还表示，为抓住此次变革带来的历史性机遇，我国将强化计量量子化战略研究，并制定量子化时代的中国计量发展新规划。

　　从长远来看，我国如果能够抓住这次计量变革，并推进计量管理模式，构建先进的测量体系，将有利于提高国家的竞争力，充分发挥计量的国家资源战略作用。

jxnu2006

计量，说实话，很乱

亮，躬耕陇亩

一致性评价已经够乱了，再来个计量？

hzm0101

路过看看！！！

aya孙小喵

有谁清楚计量，比如第三方的选择标准~

唯心者

“质量单位“千克”、电流单位“安培”、温度单位“开尔文”、物质的量单位“摩尔”等4个SI基本单位的定义将由常数定义”用了多少年的东西忽然改变了，感觉好别扭。

lhd000000

很奇怪

happygods

实在没看懂。计量要如何变？
kg 变 h？？？？  我 小时 h  会不会混乱？
突然改变国际习惯 会不会引起彗星撞地球？？？

准圣级药老

看的我云里雾里的。

xiana100

happygods 发表于 2018-12-27 15:00
实在没看懂。计量要如何变？
kg 变 h？？？？  我 小时 h  会不会混乱？
突然改变国际习惯 会不会引起彗 ...

看了下文章 只是把校准方式更改得更精确了

xiana100

怎么根据普朗克常数来定义千克呢？这里就要从它的单位入手。可以看到，普朗克常数的单位是焦耳·秒。而焦耳本身则是一个导出单位，它的定义是1牛顿的力使物体在力作用的方向上移动1米时所做的功，我们已经知道，牛顿的定义是使1千克的物体有1m/s2的加速度。因此，一焦耳也可以写成千克⋅米2⋅秒−2，于是普朗克常数的单位也就可以写成千克⋅米2⋅秒−1。至此，普朗克常数便同千克这一基本单位发生了关联，我们也就可以根据它来精确定义千克。
NIST科学家Stephan Schlamminger的普朗克常数纹身。图片来源：Vox
四把秤和一个球
然而，难的不是定义，难的是测量。人们固然更喜欢用普朗克常数来定义新的千克，可我们该造一台什么样的仪器，来对这个新的千克进行标准测量呢？
为此，人们造了5件新的“神器”——四把秤和一个球。
秤是雕花金丝楠木……啊不，划掉，秤是基布尔秤（Kibble balance），又叫瓦特秤（Watt Balance）。它是一种通过电流和电压的强度精确测量测试对象质量的仪器。由于测量的质量与电流和电压的乘积（即功率，单位为瓦特）成正比，所以该仪器又被称为瓦特秤。
基布尔秤。图片来源：J. L. Lee / NIST
基布尔秤可以将对质量的测量等效为对电磁力的测量。而这个电磁力又可以同普朗克常数关联起来。这背后的原理是两项诺奖级的研究。
1962年，英国物理学家布赖恩·约瑟夫森（Brian Josephson）提出了约瑟夫森效应；1980年，德国物理学家克劳斯·冯·克利青（Klaus von Klitzing）发现了量子霍尔效应；前者是一种与电压有关的量子效应，后者则表明电阻也是量子性的。而我们知道，普朗克常数是量子力学的基本常数。因此，通过电磁力来平衡质量，再通过含有普朗克常数的公式来计算产生这一电磁力的电压和电流，从而实现对千克的新定义。
图片来源：Vox
然而，光有秤还不保险，科学家们又造了一个球，来确保万无一失。这个球是人类有史以来制造的纯度最高、形状最圆的硅球，由硅-28制成。科学家们对这个球进行了极其精密的检测，其中含量最大的杂质是铜，但其含量仅为每克样品中含有7纳克，大概相当于每30亿个硅原子中才有一个铜原子。
这个球纯度如此之高，可以用来更精确地测量阿伏伽德罗常数，而根据某些已知的方程，我们可以根据阿伏伽德罗常数来计算出普朗克常数。阿伏伽德罗常数定义是1摩尔（mol）的原子有多少个？在教科书上，答案通常是6.02x1023。但这个精度远远不够，2017年12月的一篇文献表明，人们借助这个硅球，已经将这一常数测到了6.022140588 (65) x 1023，括号中的数字表示最后一位的不确定度，而相对不确定度则不超过1.73 x 10-8。
有了这四把秤和一个球，千克的新定义将达到一个史无前例的精确度。国际计量大会曾经表示，要至少通过三个实验把普朗克常数的不确定度降低到5 x 10-8以下，其中一个还必须达到2 x 10-8以下，方能满足对千克的新定义的要求。而目前，人类所制造的这四把基布尔秤和一个硅球，都已满足要求。

飞凌大圣

计量再怎么变，也不会影响到我们实际生活和工作的。
难道你去买菜，昨天的1kg突然变成今天的0.5kg了，哈哈哈哈，那是不可能的事，所以，该干啥干啥———

一片红云

哈哈，习惯也需要时间的

阿茹12

物理基本不及格的表示，要明白这个实在是太难了！

gmy0061

了解一下

火蝶

  我感觉有点方

syhorchid

计量改革，与时俱进。

jixia

习惯性喷一下，就这水平亚洲第一？拿个不合格的仪器送计量院，看看给的是合格还是不合格的报告

不羁的风zhz

对我没有影响哈哈，改之前我就老出错

daocaoren112

飞凌大圣 发表于 2018-12-27 15:24
计量再怎么变，也不会影响到我们实际生活和工作的。
难道你去买菜，昨天的1kg突然变成今天的0.5kg了，哈哈 ...

也有可能“两”成了国际通用单位