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[药品监管] 关于冷库求答案

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药徒
发表于 2018-12-28 10:41:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位朋友:
由于我们公司经营冷链品种经营的很少,都是来货后,马上入库,马上配送。冷链全过程符合标准。平时冷库未存放药品,在这种情况下,有职能部门来检查,冷库没有货。是应该把冷库开启,还是不开呢?
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药徒
发表于 2018-12-28 16:40:04 | 显示全部楼层
个人建议开着吧 对于马上入库 马上配送这 可能会存疑 不然说已运走 现在就是没货所以关了? 如果证明东西直接走只是走过场 那库的意义呢?
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药徒
发表于 2018-12-28 10:52:40 | 显示全部楼层
没货你开着设备干啥啊,估计没有检查官会要求你一直运行。现在都是风险在先,有措施确保进去的货确实在规定的温度下不就可以吗
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药生
发表于 2018-12-28 11:08:31 | 显示全部楼层
冷库不用开启啊,你就按照你们公司冷库停运管理规程操作就行。
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药徒
发表于 2018-12-28 11:22:33 | 显示全部楼层
能提供证据表明,来货后办完入库手续立即发货,就不用开了。时间逻辑一定要合理。
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药徒
发表于 2018-12-28 13:03:25 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2018-12-28 13:35:07 | 显示全部楼层
没货为啥要开呢,不开有什么风险呢?
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药徒
发表于 2018-12-28 14:21:00 | 显示全部楼层
有没有开箱验收?如果有,开箱环境是?所谓的马上入库是指入哪个库?
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大师
发表于 2018-12-28 15:09:58 | 显示全部楼层
要有规定冷库停运多久需要进行的措施。你所表述的冷库“都是来货后,马上入库,马上配送。冷链全过程符合标准。平时冷库未存放药品,”不能你不需要冷库的理由,因为这是你经营冷链产品的必须条件,同时肯定有存在不会马上配送的可能。
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药生
发表于 2018-12-28 16:15:59 | 显示全部楼层
来货前提前开启就行啦,干嘛一直开?
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大师
发表于 2018-12-28 16:23:37 | 显示全部楼层
没存货开来干嘛
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药徒
发表于 2018-12-28 16:55:41 | 显示全部楼层
既然不入库,设立冷库干嘛用?可能没事儿,问得多了,就有其他问题。
马上入库,马上配送。你入库的时候,冷库环境,时间,有没有记录?
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药徒
发表于 2018-12-28 17:05:20 | 显示全部楼层
本帖最后由 看雪 于 2018-12-28 17:06 编辑

你要做验证,你开启后多久达到冷库的温度要求,还有,你平时是关的,你关的时候温度达到室温了,你东西来了后再开启,那么在降温的过程中,有段时间温度不就超标了!这个对产品的影响你评估了么?如果检查问你你怎么回答?
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药徒
发表于 2019-1-1 14:38:49 | 显示全部楼层
得作验证,证明你开的时候符合规范要求
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药徒
发表于 2019-1-3 09:14:16 | 显示全部楼层
你们要补充做一个,启动冷库后多久能够达到平衡温度。在每次来货前,如果要用到库房,需要提前多久启动制冷机组。
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药徒
发表于 2019-1-4 08:36:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-1-4 08:55:25 | 显示全部楼层
根据 公司 规定,有相关验证。
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