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[质量保证QA] 设备验证先做还是清洁验证先做

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药徒
发表于 2019-1-1 10:52:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新厂房,设备验证和清洁验证可以同步做么
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药生
发表于 2019-1-1 11:01:28 | 显示全部楼层
设备前3Q先做,PQ和工艺验证一起做,清洁验证和工艺 验证一起开展,每做完一个工序,进行清洁和清洁验证。
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大师
发表于 2019-1-1 13:31:10 | 显示全部楼层
清洗验证针对的是产品,所以,在产品生产后,才能做,一般与工艺验证同步,工艺生产结束,开始进行清洁的取样。
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药徒
发表于 2019-1-2 08:27:41 | 显示全部楼层
先把设备3Q做完在做设备清洁
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药徒
发表于 2019-1-2 08:32:53 | 显示全部楼层
3Q后再设备清洁!
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发表于 2019-1-2 08:36:52 | 显示全部楼层
3Q完成了设备正常了,再清洁验证
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药徒
发表于 2019-1-2 11:05:29 | 显示全部楼层
一般是先设备确认完成后,设备清洁验证与工艺验证同步做,没有工艺验证直接清洁验证意义不大
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药师
发表于 2019-1-2 17:25:44 | 显示全部楼层
一般来讲,首先完成设备的DIOQ,然后工艺、清洁、PQ同步展开。
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药徒
发表于 2019-1-3 09:31:01 | 显示全部楼层
楼上正解。
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药徒
发表于 2019-1-3 10:47:56 | 显示全部楼层
应当设备3Q先做完,设备3Q如果都不合格,你做清洁验证有什么意义呢
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药徒
发表于 2019-1-3 11:02:21 | 显示全部楼层
目前来说的话,个人感觉设备的IQ/OQ可以先做,至于PQ如果实在需要和清洁验证一起做的话也是可以。
当然,如果可以分开还是建议分开,防止后期麻烦。我想你清洁验证的周期都能等,也没必要在乎PQ那一点点时间吧。
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药徒
发表于 2019-1-4 08:42:40 | 显示全部楼层
先设备验证  设备验证没问题在上品种  工艺和清洁同步进行
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药生
发表于 2019-1-4 09:03:48 | 显示全部楼层
先设备3Q确认,然后设备PQ和清洁验证一起做。
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药徒
发表于 2019-1-4 09:46:26 | 显示全部楼层
设备验证
买了口电饭锅,你家是先试试做饭好用能用?还是先琢磨怎么刷锅呢?

点评

先读说明书,看看怎么插电吧  详情 回复 发表于 2019-1-7 09:14
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药徒
发表于 2019-1-4 11:58:41 | 显示全部楼层
小老弟,先找书看看吧,这个简单的问题,很多指南上丰富的很哦
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药徒
发表于 2019-1-5 09:26:19 | 显示全部楼层
当年我也是这样的小白
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药徒
发表于 2019-1-5 09:37:50 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2019-1-2 17:25
一般来讲,首先完成设备的DIOQ,然后工艺、清洁、PQ同步展开。

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药徒
发表于 2019-1-5 10:02:38 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2019-1-1 11:01
设备前3Q先做,PQ和工艺验证一起做,清洁验证和工艺 验证一起开展,每做完一个工序,进行清洁和清洁验证。

清洁验证和工艺验证一起做要搞死人的,清洁验证一般是阶段性的做,不故意停下生产来做,有些企业一年更换一次产品,所以一个清洁验证要做6年,也不奇怪的。
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发表于 2019-1-5 16:05:54 | 显示全部楼层
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=redirect&goto=findpost&ptid=466674&pid=9947358&fromuid=22709
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药士
发表于 2019-1-5 23:33:46 | 显示全部楼层
二楼说的对
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