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[国内飞检信息] 今年首张!这家药企GMP被收回

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药徒
发表于 2019-1-7 18:07:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 孙艳红 于 2019-1-7 19:29 编辑

2019年刚开始没多久,就有药企GMP证书被收回了。

1月4日,山西省药监局发布公告,山西云鹏制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,省局依法收回该公司《药品GMP证书》(片剂、硬胶囊剂)。

微信图片_20190107180637.jpg

而根据医药地方台发现,2018年,这家药企曾被收回3张证书,其中2张已发回。

  • 2018年3月6日,因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,山西省局收回山西云鹏制药有限公司3张GMP证书(SX20130014、SX20160123、SX20160150),认证范围均为片剂。
  • 2018年5月3日,山西省局将该公司2张GMP证书发还,分别是SX20130014、SX20160150。

而此次再次被收回的GMP证书正是编号为“SX20160150”。

另据国家药监局官网数据显示,目前山西云鹏制药有限公司的GMP证书有7张。

微信图片_20190107180653.jpg


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药徒
发表于 2019-1-11 10:51:22 | 显示全部楼层
要不来个积分制,收回一次扣6分,发证加1分。扣满12分,吊销

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蓝雨~  是不是像蜗牛白天爬3米,晚上掉1米,问多久爬出井的数学题  发表于 2019-1-14 13:01
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药徒
发表于 2019-1-11 10:03:07 | 显示全部楼层
“我拿走了。”“好的”“给你送回来了”“放这吧”
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药生
发表于 2019-1-7 19:04:59 | 显示全部楼层
有这么多张证啊
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药徒
发表于 2019-1-7 19:28:19 | 显示全部楼层
一网打尽好
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药徒
发表于 2019-1-7 20:00:32 | 显示全部楼层
今天你收了,过几天你还得还我,没威慑力,我不害怕你,呵呵
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药徒
发表于 2019-1-8 08:29:27 | 显示全部楼层
感觉跟闹着玩一样
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药徒
发表于 2019-1-8 08:35:58 | 显示全部楼层
“我拿走了。”“好的”“给你送回来了”“放这吧”
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发表于 2019-1-8 08:45:05 | 显示全部楼层
哪不符合啊   列举一下
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药徒
发表于 2019-1-8 09:07:13 | 显示全部楼层
这是药监这种无惩罚性的政策,助长了猫捉老鼠的游戏,增加了企业挑战自己监督权威性的风险与任务。逮住了算倒霉,逮不着算运气。如同检验不合格,再检验直到合格,不合格的几率有多大,懂得概率的都知道。
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药徒
发表于 2019-1-8 09:25:28 | 显示全部楼层
拿走是为了交差用,
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发表于 2019-1-8 09:30:18 | 显示全部楼层
应该追加处罚,加大处罚力度,让这些企业不敢再作假,违规!
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药徒
发表于 2019-1-8 14:52:30 | 显示全部楼层
高中学校禁止带手机等电子设备,很多学生都带,被查到了就上交,保管半年再领回去,是不是相同的模式
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药徒
发表于 2019-1-9 08:49:42 | 显示全部楼层
好有心的企业啊,只要不是把七张证书都收走就可以接着干。收许可证整治一下
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药徒
发表于 2019-1-11 11:46:56 | 显示全部楼层
过家家游戏,
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药徒
发表于 2019-1-11 12:29:42 来自手机 | 显示全部楼层
企业一个剂型可以有几张证?
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药徒
发表于 2019-1-11 14:26:12 | 显示全部楼层
收回后又发回不是很正常吗?如果收回了就永久收回了以后没制药企业了,只不过这个才俩月就发回有点喜剧,整改速度光速啊,认证速度也是光速。
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发表于 2019-1-11 15:13:08 | 显示全部楼层
难道没有更多人注意到2和5是同一张证书,或者一个证书编码可以代表2个剂型的产品
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发表于 2019-1-11 16:00:56 | 显示全部楼层
2前面有空格
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发表于 2019-1-12 08:26:30 | 显示全部楼层
这是惯犯的意思?
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