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[热点评论] 关于一个FH值坑爹的问题?

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药徒
发表于 2019-1-10 10:06:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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水友们好,今一个同事问了我一个很坑爹的问题,我居然不知道怎么回答了,不是我不懂,只是真的不知道怎么举例子才能让她明白。

问题是这样的:验证指南2013大家都知道干热灭菌要求170°持续60min这个标准。


坑爹同事问:我们烘箱210°120min不是远远大于指南标准吗?坑定合格啊,还算什么FH值嘛?


我计算出的结果FH=12000
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药徒
发表于 2019-1-10 10:25:41 | 显示全部楼层
我们过度杀灭工艺的SAL不是远远低于10-6吗?肯定合格啊,还做什么无菌检验嘛?

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哈哈哈哈  详情 回复 发表于 2019-1-10 10:46
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药徒
发表于 2019-1-10 10:46:06 | 显示全部楼层
韶光换 发表于 2019-1-10 10:25
我们过度杀灭工艺的SAL不是远远低于10-6吗?肯定合格啊,还做什么无菌检验嘛?

哈哈哈哈  
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-10 10:55:37 | 显示全部楼层
韶光换 发表于 2019-1-10 10:25
我们过度杀灭工艺的SAL不是远远低于10-6吗?肯定合格啊,还做什么无菌检验嘛?

这个例子好
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药生
发表于 2019-1-10 11:55:14 | 显示全部楼层
我觉得是不用算啊
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药徒
发表于 2019-1-10 14:02:39 | 显示全部楼层
FDA出新规定了,看看吧

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那是针对除热原的吧?  详情 回复 发表于 2019-1-10 16:51
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药徒
发表于 2019-1-10 16:51:51 | 显示全部楼层
haigui666 发表于 2019-1-10 14:02
FDA出新规定了,看看吧

那是针对除热原的吧?
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药圣
发表于 2022-8-4 20:09:17 | 显示全部楼层
感谢分享。
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