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超滤机的验证应该怎么做?

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发表于 2019-1-14 15:39:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神,超滤机的验证应该怎么做啊?求各位大佬指点一二
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药徒
发表于 2019-1-14 16:04:31 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

没做过,找厂家要资料吧
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药生
发表于 2019-1-14 16:46:26 | 显示全部楼层
超滤机的确认吧?没做过,但是我个人的看法是,任何设备确认的都是参数,围绕参数做确认就可以了。
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药生
发表于 2019-1-14 17:05:35 | 显示全部楼层
IQ看确认与验证附录
OQ 功能性测试 自己做的话可能很多不好做 做的简单点可以做些运行测试 参数配置测试 软件/人机界面之类的控制测试 还有一些报警功能的测试等等
PQ 结合产品测试 根据用途确定控制指标
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药生
发表于 2019-1-14 19:13:14 | 显示全部楼层
设备确认
IQ OQ PQ做不就行了?新买的设备一般提供个方案啊,性能测试过滤效果就好啦
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药徒
发表于 2019-1-15 07:55:05 | 显示全部楼层
DQ:对你的URS、供应商进行确认。
IQ:对你的超滤器安装确认,泵、管道、膜的连接、材质确认,管道的焊接确认,再有的还要钝化确认。
OQ:模拟生产条件,用水/物料做运行试验,确认超滤器连接(试漏)、电流等,还有就是功能性测试,能否满足你的工艺。
PQ:膜的完整性测试、水通量测试、过滤效果测试。
我是这么做的,请指教。

补充内容 (2019-1-15 17:58):
现在都用气泡点做了,还有土方子保压测试,论坛里搜一搜,方法很多,仁者见仁。

点评

请教下超滤膜具有完整性吗?完整性该怎么做?  发表于 2019-1-15 09:38
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 楼主| 发表于 2019-1-15 11:19:41 | 显示全部楼层
a1234567890 发表于 2019-1-15 07:55
DQ:对你的URS、供应商进行确认。
IQ:对你的超滤器安装确认,泵、管道、膜的连接、材质确认,管道的焊接确 ...

谢谢您的建议
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药徒
发表于 2019-1-18 10:38:36 | 显示全部楼层
PDA_TR15 切向流过滤的验证 第四部分
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发表于 2019-6-27 09:58:52 | 显示全部楼层
a1234567890 发表于 2019-1-15 07:55
DQ:对你的URS、供应商进行确认。
IQ:对你的超滤器安装确认,泵、管道、膜的连接、材质确认,管道的焊接确 ...

你好
  可以借阅您的超滤机验证方案吗?

点评

不好意思,文件时加密的,不能上传。  详情 回复 发表于 2019-7-3 08:31
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药徒
发表于 2019-7-3 08:31:25 | 显示全部楼层
a丶园园 发表于 2019-6-27 09:58
你好
  可以借阅您的超滤机验证方案吗?

不好意思,文件时加密的,不能上传。
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药徒
发表于 2019-9-23 10:02:25 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2019-1-14 16:46
超滤机的确认吧?没做过,但是我个人的看法是,任何设备确认的都是参数,围绕参数做确认就可以了。

这个是高手
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药徒
发表于 2019-9-23 10:04:18 | 显示全部楼层
a1234567890 发表于 2019-1-15 07:55
DQ:对你的URS、供应商进行确认。
IQ:对你的超滤器安装确认,泵、管道、膜的连接、材质确认,管道的焊接确 ...

PQ求详解,大神请赐教
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