QC/QA/GMP/质量管理体系范围大小

leiking · 发表于 2019-1-24 15:45:30

有正确答案么？

剑魔 · 发表于 2019-1-24 16:27:38

leiking 发表于 2019-01-24 15:45
有正确答案么？

2，具体看回复

来自安卓APP客户端

迷之久远 · 发表于 2019-1-25 10:15:37

GMP是法规要求，质量管理体系是为符合法规要求与企业经营而建立的，所以，原则上GMP的层级要比质量管理体系高。QA、QC是质量管理的概念延伸出来的，包含在质量管理体系里面。QA是质量保证，QC是质量控制，所以QA的范围会比QC大。

dudongdao821 · 发表于 2019-1-25 11:26:29

质量管理体系高于GMP,GMP对于企业来说应该是最低规范要求；GMP范围大于QA，毕竟GMP不仅仅是QA的事情，有研发、生产、设备、人力等等；QA的范围大于QC，QC仅负责检测相关，QA需要较为全面的跟踪质量相关工作，范围更大。

非洲美食家 · 发表于 2019-1-25 18:02:57

我选2，体系各有特色，但是肯定要高于GMP，我感觉GMP就是最基本的框架，完美的体系100分，那么完美的QA至少80分，GMP就是60分及格，至于QC，按照文件来就是了

jianai70 · 发表于 2019-1-27 08:54:50

jianai70 发表于 2019-1-23 09:36
【泡泡】
质量管理体系GXP：研发、生产、流通、使用
研发-GDP-QA\QC

老铁，GXP是药品全生命周期（研发、生产、流通、使用、退役）全过程中进行质量管理的良好规范，比如：GLP、GCP、GVP、GMP、GSP/GDP...

wxj3535 · 发表于 2019-1-27 19:19:45

剑魔发表于 2019-1-17 11:07
指南上可有不同看法（2010版-质量系统GMP实施指南）

同意科学答案是 2

小美2005 · 发表于 2019-1-28 10:01:22

质量管理体系适用于各行行业，GMP适用于药品生产企业。

JL052 · 发表于 2019-1-28 11:19:42

范围太大的问题，一般没有标准答案

QC/QA/GMP/质量管理体系这几个词有不同的定义和理解

zimaode · 发表于 2019-1-28 14:12:27

GMP是国家颁布的具有指导意义的原则性文件，但是在实际操作中还要根据企业的实际情况，不违背GMP原则的情况制定、健全质量管理体系。所以质量管理体系要比GMP更加细化、更加全面。甚至的有的企业会加入ISO、6S等多种质量生产管理方法，形成一套融合质量管理体系。
质量保证是在质量管理体系这个大框架的基础上，结合具体品种、具体操作过程更加细化的规范。

aiye86 · 发表于 2019-2-1 11:23:06

剑魔发表于 2019-1-17 13:01
概念范围图

同意，我也选了这个

幸运空间的燕子 · 发表于 2019-2-8 09:14:17

这题有歧义！选择1

墨石 · 发表于 2020-3-3 15:08:39

yuanshengj 发表于 2019-1-17 13:46
这图不知道是哪位“高手”做的...要残害一堆人了...QMS再大也比GMP大不到哪去。。质量保证这个功能怎么可 ...

是这个道理。

水手12 · 发表于 2020-11-5 11:25:01

剑魔发表于 2019-1-17 13:01
概念范围图

本层层主正解，外企过来人表示赞同

悍马1989 · 发表于 2022-8-31 19:52:00

yuanshengj 发表于 2019-1-17 13:39
最近在看质量管理体系GBT19001和环境管理体系GBT24001..GMP中有一个章节叫质量管理，跟质量管理体系 ...

看一看
111111111111111111

悍马1989 · 发表于 2022-8-31 19:55:58

yuanshengj 发表于 2019-1-18 11:06
为了你这句,我还去翻了一下指南...
你发的是图2-4,确实是这么写.我又继续往下看到图2-6
然后我就明白了 ...

111111111111111

悍马1989 · 发表于 2022-8-31 20:18:15

yuanshengj 发表于 2019-1-22 11:29
为了这个帖子我还去翻了一些书。
QMS比喻成“体育运动”，GMP就像是某项运动，质量控制和生产管理是“运 ...

111111111111111111111

Zzzno8 · 发表于 2022-9-28 17:19:51

谢谢分享

[其他] QC/QA/GMP/质量管理体系范围大小

点评

浏览过的版块