2020中国药典 通则 第四批、第五批 征求意见，赶紧下载、研究啊，看谁先发总结

歪说歪有李

关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第五批）的公示

时间: 2019-01-23 10:19:23

各有关单位：
　　按照《中国药典》2015年版编制工作进度安排，四部通则修订草案第一次征求意见稿已于2018年2月起分批次在我委网站面向社会各界公开征求意见。根据第一次征求意见稿的反馈意见和建议，我委组织召开各相关专业委员会进行研讨，并整理形成了第二次征求意见稿（第五批）。相对于第一次征求意见稿，修改的内容以浅橙色底纹标记（详见附件1）。为进一步完善药典通则内容，现在我委网站公开征求意见，公示期一个月。
　　请相关单位认真研核，将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委（见附件2）。来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话；同时发送来函word版到联系邮箱，邮件标题请注明“通则反馈+单位”。
　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室（收文）   邮编：100061
　　传真：010-67152769
　　E-mail: ywzhc@chp.org.cn
　　联系人及联系方式
　　微生物及生物检定：朱冉（电话：010-67079581）
　　附件1： 1101- 无菌检查法（第二次征求意见稿）.pdf

　　　　　　9204-微生物鉴定指导原则（第二次征求意见稿）.pdf

　　　　　　9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则（第二次征求意见稿）.pdf

　　　　　　29205 -药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则（第二次征求意见稿）.pdf

　　　　　　灭菌用生物指示剂指导原则（新增）（第二次征求意见稿）.pdf

　　　　　　生物指示剂耐受性检查法指导原则（新增）（第二次征求意见稿）.pdf

　　　　　　细菌DNA特征序列鉴定法（新增）（第二次征求意见稿）.pdf


　　附件2： 反馈意见单.doc

关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第四批）的公示

时间: 2019-01-23 10:17:23

各有关单位：
　　按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求，我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上，完成了四部相关通则的起草工作，并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议，形成了征求意见稿（第四批）（详见附件1），为进一步完善药典通则内容，现在我委网站公开征求意见，公示期三个月。
　　请相关单位认真研核，将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委（见附件2）。来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话；同时发送来函word版到联系邮箱，邮件标题请注明“通则反馈+单位”。
　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室（收文）   邮编：100061
　　传真：010-67152769
　　E-mail: ywzhc@chp.org.cn
　　联系人及联系方式
　　微生物及生物检定：许华玉（电话：010-67079521）
　　附件1： 1421-灭菌法.pdf

　　　　　　9301注射剂安全性检查法应用指导原则.pdf

　　　　　　细菌内毒素检查法应用指导原则（新增）.pdf

　　　　　　遗传毒性杂质控制指导原则审核稿（新增）.pdf


　　附件2：　反馈意见单.doc

陆英打相思子

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