蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2040|回复: 14
收起左侧

请问诊断试剂 需要检装量吗

[复制链接]
药徒
发表于 2019-1-23 17:58:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
比如说试剂只有几毫升,需不需要检装量
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-23 19:29:51 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-1-24 08:13:44 | 显示全部楼层
没做过IVD  但觉得还是需要
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-2-13 17:28:15 | 显示全部楼层
没办法检验吧
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-2-16 11:18:41 | 显示全部楼层
可以称重量,又不破坏产品
回复

使用道具 举报

发表于 2019-2-21 16:47:23 | 显示全部楼层
称量作为辅助检验
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-2-21 17:08:29 | 显示全部楼层
2ml以下不检,以上要检
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-2-24 21:41:26 | 显示全部楼层
不要了吧。我们工艺验证时操作,后期不做,但是都属于需要要移液器进行的,量很少,移液器是每年校准
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-28 11:26:48 | 显示全部楼层
我们目前的样品都是过量装载,也没有检装量。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-29 11:40:32 | 显示全部楼层
jidaifei 发表于 2019-2-21 17:08
2ml以下不检,以上要检

请问这有依据么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-10 14:56:14 | 显示全部楼层
产品有么有行标呢,看看标准上有没有要求,没有标准的话,有能力就做下比较好。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-8-14 10:55:24 | 显示全部楼层
具体要看你是什么阶段的,如果已经拿到证件了,什么要求,就怎么干,如果在研发阶段,是可以不需要的
回复

使用道具 举报

发表于 2019-8-16 16:58:30 | 显示全部楼层
需要装量检查,这是分装工序过程控制的关键点,可以使用校准后的移液器量取或者是天平称量啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-8-19 08:57:40 | 显示全部楼层
天平怎么能用来定量体积?
还是看有没有相关的文件吧
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-8-30 14:43:22 | 显示全部楼层
需要装量检查的,在技术要求里就要对这个指标作出明确的检验要求,一般使用校准后的移液器量取或者是根据密度用天平称量;
而且这是分装工序过程控制的关键点,在分装过程中就要进行期间核查。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 01:45

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表