HPLC中关于产品的检测限LOD，定量限LOQ如何计算

hqs0110 · 发表于 2019-1-30 15:20:32

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各位大神，想请教大家一下，液相色谱中关于定量限和检测限是如何计算出来的，求解惑。

剑魔 · 发表于 2019-1-30 16:20:45

ICH Q2

915_雨 · 发表于 2019-1-30 19:42:56

1.按检定规程（或药典），计算公式有个衰减率，根本找不到，至少我找不到，故就没法算。
2.相应软件本身就能计算出背景值，以这些值可以按检定规程的来做，即算背景标准偏差，后乘三的为检出限 ×10得定量限，这是理论的
后配这浓度的对照品进样，能做出，就得实际的
3.看老美的吧，这东西就不需要做。
关注标准前后就行，挑战极限干嘛，日常都看标准前后的准就行，至于离标准老远远的，就算误差大点也不影响我判断它合格。

915_雨 · 发表于 2019-1-30 19:58:25

补充还有一种方法
看检定证书，上边有计量院给你出的检测、定量限，是特殊对照品的，偷懒么理论的就是这个
后按那个限度，用产品实际配几个梯度的去试，要能得出没有→有，那么限就是有的那个

tianqi614 · 发表于 2019-1-31 15:37:33

http://www.med66.com/html/ziliao ... 9cb719514b84eea.htm
可以参考这个看看

hqs0110 · 发表于 2019-2-19 11:25:51

理论上的我知道，想知道实际操作的时候如何去用实验计算出LOD和LOQ。

北辰/xs天 · 发表于 2019-4-16 11:12:15

这个工作站可以自动计算的，你用什么工作站

边地伯爵 · 发表于 2020-12-11 10:53:37

产品没必要做

hqs0110 · 发表于 2020-12-11 14:55:11

边地伯爵发表于 2020-12-11 10:53
产品没必要做

方法开发的时候，不做怎么行呢，研发阶段的。

边地伯爵 · 发表于 2020-12-11 14:56:15

hqs0110 发表于 2020-12-11 14:55
方法开发的时候，不做怎么行呢，研发阶段的。

产品中的含量远大于定量限

hqs0110 · 发表于 2020-12-11 14:57:53

边地伯爵发表于 2020-12-11 14:56
产品中的含量远大于定量限

我知道呀，在做清洁验证的时候，残留本来就很低啊

边地伯爵 · 发表于 2020-12-11 14:59:57

hqs0110 发表于 2020-12-11 14:57
我知道呀，在做清洁验证的时候，残留本来就很低啊

产品含量是产品杂质是杂质
各种分析方法验证的指南都写的很清楚哪些要做都是从Q2来的

hqs0110 · 发表于 2020-12-11 15:18:49

边地伯爵发表于 2020-12-11 14:59
产品含量是产品杂质是杂质
各种分析方法验证的指南都写的很清楚哪些要做都是从Q2来的

唉，我就是想知道这两个值实际是怎么操作的，给我扯那么一堆

边地伯爵 · 发表于 2020-12-11 15:26:26

hqs0110 发表于 2020-12-11 15:18
唉，我就是想知道这两个值实际是怎么操作的，给我扯那么一堆

3倍基线和10倍基线不是常识么

锐捷 · 发表于 2020-12-19 21:20:44

如果标准品有背景，就不是三倍了。这个需要另外两个算法

[分析仪器] HPLC中关于产品的检测限LOD，定量限LOQ如何计算

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