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焊接验证

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药徒
发表于 2019-2-1 10:51:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,焊接工序作为特殊过程,需对其过程进行确定,请问验证方案需要制定哪些检验项目,检验标准是什么,出处是哪里?
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药徒
发表于 2019-2-1 11:06:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-2-1 12:27:57 | 显示全部楼层
焊接属于GEP范畴,一般不需要进行验证,制药行业只需要检查焊接资料(轴测图,焊接记录等)按照项目质量书执行就可以了。
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药徒
发表于 2019-2-1 12:47:43 | 显示全部楼层
目视检查焊缝质量;
检查焊接过程的文件:焊接记录、焊工资格证书、管道焊缝的内窥镜检查照片或录像。
酸洗钝化记录。
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药徒
发表于 2019-2-1 13:38:14 | 显示全部楼层
这个还要验证吗,复核一下焊接记录和焊接报告么好了,在设备/系统确认的时候顺带做一下试漏和压力测试就好了。
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药徒
发表于 2019-2-14 16:29:10 | 显示全部楼层
器械行业,我也想知道
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药徒
发表于 2019-5-31 14:22:56 | 显示全部楼层
器械行业,我也想知道
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药生
发表于 2019-6-5 14:30:51 | 显示全部楼层
感觉没人回答,医械行业需要对焊接温度和时间进行确认,使用哪种焊接方式也要确认
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发表于 2021-3-10 17:04:57 | 显示全部楼层
器械行业,也想知道属于关键工序的焊接需要做验证吗?验证那些项目呢?
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药徒
发表于 2021-5-20 11:50:15 | 显示全部楼层
参考学习一下

医疗器械手工焊焊接确认报告.pdf

159.17 KB, 下载次数: 293, 下载积分: 金币 -1

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发表于 2021-9-24 17:00:40 | 显示全部楼层
学习一下.......
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药徒
发表于 2021-9-25 15:40:24 | 显示全部楼层
我们一般是做外观检查和力的确认
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发表于 2022-5-7 10:29:41 | 显示全部楼层

多谢大佬分享~~~
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发表于 2022-11-26 17:05:57 | 显示全部楼层

感谢,这个不错,可以参考
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发表于 2022-12-2 18:20:25 | 显示全部楼层
不错,谢谢
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药徒
发表于 2023-2-10 09:13:43 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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发表于 2023-2-28 10:52:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-10-24 19:46:25 | 显示全部楼层
多谢了 受益匪浅
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药徒
发表于 2023-10-26 15:59:08 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下!~
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发表于 2023-11-1 13:23:24 | 显示全部楼层
感谢,这个不错,可以参考
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